CE認證要準備的技術文件

認證機構類別：認證機構

認證服務類別：產品認證

1,、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱,、地址,，產品的名稱,、型號等；

2,、產品使用說明書；

3,、安全設計文件（包括關鍵結構圖,，即能反映爬申距離,、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）,；

4,、產品技術條件（或企業(yè)標準），建立技術資料,；

5,、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等,；

6,、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）；

7,、測試報告 (Testing Report）,；

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）,；

9,、產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）,；

10,、CE符合聲明（DOC）；