CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件

認(rèn)證機(jī)構(gòu)類別：認(rèn)證機(jī)構(gòu)

認(rèn)證服務(wù)類別：產(chǎn)品認(rèn)證

1,、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱,、地址,，產(chǎn)品的名稱,、型號等；

2,、產(chǎn)品使用說明書；

3,、安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,，即能反映爬申距離、間隙,、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）,；

4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）,，建立技術(shù)資料,；

5、產(chǎn)品電器原理圖,、方框圖和線路圖等,；

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）,；

7,、測試報告 (Testing Report）；

8,、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）,；

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械,，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）,；

10,、CE符合聲明（DOC）；