手術(shù)帽子FDA注冊有哪些要求，對Ⅱ類產(chǎn)品（占46%左右）,，實行的是特殊控制（Special Control），企業(yè)在進行注冊和列名后,，還需實施GMP和遞交510（K）申請（極少產(chǎn)品是510（K）豁免）,；

一部分是我們服務(wù)代理費人民幣（是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊,，美國代理人）,，另一部分是FDA官方美金年費，之后每年是XXXX元人民幣 加FDA美金年費 （具體美金多少FDA每年9月份會公布具體收費金額的）

FDA對食品,、農(nóng)產(chǎn)品,、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全,、干凈,、新鮮并且標(biāo)識清楚。


手術(shù)帽子FDA注冊有哪些要求,，對Ⅲ類產(chǎn)品（占7%左右）,，實施的是上市前許可，企業(yè)在進行注冊和列名后,，須實施GMP并向FDA遞交PMA（Premarket Application）申請（部分Ⅲ類產(chǎn)品還是PMN）,。

FDA只對少量的II類產(chǎn)品豁免上市前通告程序，其余大多數(shù)產(chǎn)品均要求進行上市前通告(510K),。生產(chǎn)企業(yè)須在產(chǎn)品上市前90天向FDA提出申請,，通過510K審查后,，產(chǎn)品才能夠上市銷售。

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不銹鋼縫合線FDA注冊怎么辦理