近年來(lái),，醫(yī)療器械市場(chǎng)越來(lái)越火爆,， 醫(yī)療器械銷售公司也在不斷的增加，但對(duì)于一些新入企業(yè),，不了解醫(yī)療器械法規(guī),，也不清楚經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要什么資質(zhì),？下面一文讓您看懂銷售醫(yī)療器械到底需要什么資質(zhì)？

醫(yī)療器械作為醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的行業(yè)分支,，有所不同,，它重點(diǎn)面向醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),、體檢中心等,，現(xiàn)如今網(wǎng)絡(luò)上不僅可以訂餐,、購(gòu)物，老百姓還可以通過(guò)購(gòu)買部分醫(yī)療器械,，那么銷售醫(yī)療器械應(yīng)該注意哪些問(wèn)題- 我國(guó)醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別,，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同。

第 一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低,、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪,、手動(dòng)病床,、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理,。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開，既不用許可也不用備案,，只需取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可,。

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼,、避孕套、體溫計(jì),、血壓計(jì),、制氧機(jī)、霧化器等,，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理;

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如常見的輸液器、注射器,、靜脈留置針,、心臟支架、呼吸機(jī),、CT,、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由,、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,。