FDA在辦理時(shí)所涉及到的產(chǎn)品類(lèi)目是比較多的,,不同的產(chǎn)品在辦理時(shí)所執(zhí)行的相關(guān)操作也是有差異的,,在辦理時(shí)需要根據(jù)具體的流程來(lái)進(jìn)行,。
FDA認(rèn)證的獲?。?br/>FDA是一個(gè)法令組織,,非效勞組織,;FDA既沒(méi)有面向大眾的效勞性認(rèn)證組織與實(shí)驗(yàn)室,,也沒(méi)有“實(shí)驗(yàn)室”;FDA作為聯(lián)邦法令組織,,只對(duì)效勞性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,,合格的頒布合格證書(shū),不向大眾或推薦特定的實(shí)驗(yàn)室,。
FDA 認(rèn)證注意事項(xiàng):
1,、美國(guó)FDA認(rèn)證是沒(méi)有證書(shū)的,千萬(wàn)別被一些代理公司忽悠了,,實(shí)際上市場(chǎng)上看到的FDA證書(shū),,基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書(shū),跟FDA沒(méi)一點(diǎn)關(guān)系,。
2,、FDA認(rèn)證類(lèi)別里,分為器械,、食品,、藥品、激光產(chǎn)品,、這其中器械又分為I類(lèi)器械,、II類(lèi)器械、III類(lèi)器械,。
等級(jí)越高,,危險(xiǎn)系數(shù)越大。
其中II類(lèi)以上器械,,通過(guò)了FDA認(rèn)證的話(huà),,才能算得上是通過(guò)了FDA認(rèn)證,I類(lèi)產(chǎn)品,。
僅僅只是在FDA做了一個(gè)注冊(cè)而已,,根本算不上是通過(guò)了FDA認(rèn)證,。
比如:棉簽、創(chuàng)可貼,、紗布,、繃帶、鑷子,、鉗子這些屬于I類(lèi)器械的產(chǎn)品,,都算不上是通過(guò)了FDA認(rèn)證。
3,、因?yàn)镕DA 注冊(cè)需要選擇一個(gè)美國(guó)公司或定居美國(guó)的個(gè)人做代理人,,所以在選擇美國(guó)代理人的問(wèn)題上也要注意,很多企業(yè)一味只圖便宜,,沒(méi)考慮后果,,其實(shí)這是很危險(xiǎn)的,因?yàn)楝F(xiàn)在很多這樣的人,,他自己在中國(guó)國(guó)內(nèi),,花點(diǎn)錢(qián)在美國(guó)注冊(cè)一個(gè)離岸公司,然后利用這個(gè)離岸公司來(lái)做你的代理人,,這明顯是違規(guī)的,,一旦出了問(wèn)題,受害的還是出口商,。
食品級(jí)材料FDA認(rèn)證辦理流程如下:
1,、咨詢(xún),申請(qǐng)人提供的產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料,;
2,、報(bào)價(jià),根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料,,技術(shù)人員將作出評(píng)估,,確定須測(cè)試的項(xiàng)目,并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià),;
3,、申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品;
4,、樣品測(cè)試,,測(cè)試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;
5,、測(cè)試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告,。
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品,、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心,,其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全,、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚,,中心的主要監(jiān)測(cè)包括:
1、 食品新鮮度,;
2,、 食品添加劑;
3,、 食品生物其它有害成份,;
4、 海產(chǎn)品安全分析,;
5,、 食品標(biāo)識(shí);
6,、 食品上市后的跟蹤與警示
根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的法,,美國(guó)的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊(cè),并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào),。
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