目前,國內(nèi)主要的實驗室資質(zhì)有CNAS實驗室認可及CMA實驗室資質(zhì)認定,。
標準物質(zhì)和標準樣品還有由全國標準物質(zhì)管理委員會和全國標準樣品技術(shù)委員組織的資質(zhì)審批,。
作為國內(nèi)主要可獲得的實驗室資質(zhì),,CNAS和CMA究竟有什么區(qū)別?您的實驗室到底要拿到哪種資質(zhì)比較合適,?01CNAS和CMA定義CNAS是中國合格評定國家認可委員會的英文縮寫,,是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證與認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),,統(tǒng)一負責對認證機構(gòu),、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。
CMA即實驗室資質(zhì)認定,,又稱計量認證,,是依據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定,,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)進行強制考核的一種手段,是政府對第三方實驗室的行政許可,,是政府權(quán)wei部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認,。
實驗室獲得資質(zhì)認定證書,才具備向用戶,、社會及政府提供公正數(shù)據(jù)的條件和資格,。
我國實驗室資質(zhì)認定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)統(tǒng)一管理,,分國家和省兩級實施,。
國家認證認可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室的資質(zhì)認定工作,,國家ji實驗室的資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責實施,;各省、自治區(qū),、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構(gòu)按照各自職責負責所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室的資質(zhì)認定和監(jiān)督檢查工作,,地方級實驗室的資質(zhì)認定,由地方質(zhì)檢部門負責實施,。
02CMA和CNAS的區(qū)別區(qū)別一:評審組織機構(gòu)的區(qū)別CNAS實驗室認可證書的評審組織機構(gòu)和發(fā)證機構(gòu)是中國合格評定國家認可委員會,。
CMA分省級和國家ji的,,國家ji實驗室的資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責,非國家ji的實驗室一般由所在地省級的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織評審和發(fā)證,。
區(qū)別二:評審原則的區(qū)別CNAS秉承的是自愿,、非歧視的原則。
CMA是針對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)進行的強制考核,。
區(qū)別三:對實驗室的法律地位要求的區(qū)別CNAS認可對實驗室的法律地位沒有限制,,可以是企業(yè)內(nèi)部的實驗室,也可以是獨立的第三方實驗室,。
CMA實驗室資質(zhì)認定的對象,,需要是獨立的第三方實驗室、政府相關(guān)部門下屬的事業(yè)單位實驗室等,。
區(qū)別四:報告有效范圍的區(qū)別通過CNAS認可的實驗室在其認可范圍內(nèi)出具的帶CNAS標識的報告,,可在全球的多個國家和地區(qū)通行(雙方簽署了互認協(xié)議MRA);通過CMA資質(zhì)認定的實驗室在其認定范圍內(nèi)出具的報告只在國內(nèi)有效,。
03CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定和CNAS實驗室認可申請要求1,、CMA和CNAS通用要求:公正性和保密性。
2,、CMA和CNAS結(jié)構(gòu)要求:能承擔法律責任,,具有管理層和相應人員,在固定的的設(shè)施內(nèi)實施計劃申請的檢測工作,。
3,、CMA和CNAS資源要求:包括人員、設(shè)施環(huán)境,、設(shè)備(包括標準品/試劑/消耗品),、計量溯源性、外部提供的產(chǎn)品和服務等5方面要求,。
4,、CMA和CNAS過程要求:包括要求、標書和合同評審,、方法選擇驗證確認,、樣品、記錄,、測量不確定度,、結(jié)果有效性、報告,、投訴,、不符合工作及數(shù)據(jù)管理等10方面要求,。
5,、CMA和CNAS管理體系要求:包括體系文件,、文件控制、記錄控制,、應對風險和機遇的措施,、改進、糾正措施,、內(nèi)審和管理評審等8方面要求,。
體系文件分為四級,第一級是質(zhì)量手冊,,第二級是程序文件,,第三級是作業(yè)指導書,第四級是記錄表格,。
CMA體系文件要求:質(zhì)量手冊和程序文件的編寫依據(jù)是RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》,。
CNAS體系文件要求:質(zhì)量手冊和程序文件的編寫依據(jù)是CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力的通用要求。
作業(yè)指導書編制方法類,、儀器設(shè)備操作類,、期間核查類等作業(yè)指導書。
記錄表格包括技術(shù)記錄表格,、質(zhì)量記錄表格等,。
在編寫體系文件時要注意幾個方面。
第一,,防止文件雷同,。
CMA/CNAS要求如果文件內(nèi)容雷同,則不予認可,。
第二,,文件要符合領(lǐng)域要求。
即文件的內(nèi)容必須屬于本檢測領(lǐng)域,。
第三,,文件之間有要有銜接。
第四,,不可隨便添加手冊編寫依據(jù),。
6、CMA和CNAS體系運行要求:體系初次認可必須運行半年以上,。
包括人,、機、料,、法,、環(huán)、測的準備,體系文件的編制和發(fā)布,,待體系文件發(fā)布后再開始體系運行,,在運行過程中邏輯清晰、運行有效等,。
體系運行原則是全員參與,、各負其責、相互協(xié)作,、共同改進,。
設(shè)定崗位包括中心主任、技術(shù)負責人,、質(zhì)量負責人,、業(yè)務室負責人,檢驗員,、內(nèi)審員,、監(jiān)督員、授權(quán)簽字人等,,在體系運行的過程中要全員參與其中,、各負其責,相互協(xié)作,,以推動質(zhì)量管理體系更好的運行,。
(體系運行的流程)04CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定和CNAS實驗室認可申請流程評審組依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求,對實驗室環(huán)境進行查看,,對檢測人員,、授權(quán)簽字人及各關(guān)鍵崗位人員以提問、筆試,、現(xiàn)場試驗和召開座談會等形式進行考核,,并對技術(shù)文件、原始記錄和質(zhì)量管理體系的運行情況進行全面細致的檢查,。