醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，應當經(jīng)省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年,。

1 第 一類醫(yī)療器械不用辦證，只需要在營業(yè)執(zhí)照上體現(xiàn)出就可以

2 第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

3 第三類醫(yī)療器械需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4 開眼鏡店賣隱形眼鏡的需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證6822-1

一,，申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證所需要的申請材料：

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

3.法定代表人,、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明,、學歷或者職稱證明復印件

4.組織機構與部門設置說明

5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

6.經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

7.經(jīng)營設施,、設備目錄;

8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄;

9.經(jīng)辦人授權證明。