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成都三類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦

單價: 100.00元/個
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 四川 成都
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-03-06 00:27
最后更新: 2024-03-06 00:27
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成都三類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦,?不會辦嫌麻煩的可以找我們,,正規(guī)代辦,,時間快捷,,包辦理下來,,不成功全額退款,,團隊服務,,下證快,。

在成都地區(qū)注冊醫(yī)療器械公司,,申請醫(yī)療器械經營許可證需要準備的工作比較多,,需要有辦公場地,目前場地面積已不做要求,,滿足實際經營

品種的需求就可以了,,需要設置辦公室配備相應的設備設施,,需要設置一個獨立空間的庫房,設備設施齊全,,需要配一名醫(yī)學相關的質量

負責人,,不滿足以上條件的請致電我們:為您解決所有問題,讓您早日開業(yè)掙大錢,。

劉工:三類醫(yī)療器械經營許可證,,二類醫(yī)療器械經營備案代辦.

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辦理三類醫(yī)療器械經營許可證具體流程:

一、市級市場監(jiān)督管理局填報網上資料,;

二,、市級市場監(jiān)督管理局提交紙質資料;

三,、區(qū)級市場監(jiān)督管理局提交紙質資料,;

四、區(qū)級市場監(jiān)督管理局現場檢查,,現場檢查通過出具報告書,,不通過一般是整改,整改不通過,,返回市級市場監(jiān)督管理局,。

五、報告書返回市級部門

六,、發(fā)證

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辦理三笠醫(yī)療器械經營許可證資料:

1.第三類《醫(yī)療器械經營許可證》核發(fā)申請表,。

2.營業(yè)執(zhí)照副本。

3.法定代表人,、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證復印件,、學歷或者職稱證明復印件,。

4.企業(yè)組織機構與部門設置說明。

5.經營范圍,、經營方式說明

6.經營場所,、庫房地址的地理位置圖、平面圖,、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議

7.經營設施,、設備目錄(。

8.企業(yè)經營質量管理制度,、工作程序等文件目錄,。

9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

10.經辦人授權證明(,。

11.對所提交資料真實性的聲明,。


質量負責人要求:醫(yī)學相關的學歷畢業(yè)三年以上,,大專及以上,有相關行業(yè)的經驗,,從事體外診斷試劑的企業(yè)的負責人

需要醫(yī)學檢驗大專學歷并具有中級及以上的職稱或本科學歷,,從事隱形眼鏡的質量負責人需要臨床醫(yī)學或者視光學學歷。

先卓企業(yè)管理專門代辦三類醫(yī)療器械許可證,,可以提供真實辦公場地及真實質量負責人,,省心省事。

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