辦理藥品經營許可證

辦理藥品經營許可證

辦理藥品經營許可證

1．《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號第十四條）

2．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務院令第360號第十二條）

3．《藥品經營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號第五條,、第九條）

4．《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》（京藥品監(jiān)督發(fā)[2004]20號第六條至第二十一條）

5．《北京市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》（試行）（京藥品監(jiān)督發(fā)[2004]167號）

收費標準：不收費

時限：自受理之日起30個工作日（不含送達時間）

受理范圍：本行政區(qū)域內藥品零售（連鎖）企業(yè)選址籌建由市藥品監(jiān)督局受理，藥品零售企業(yè)選址籌建由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局受理,。

許可程序

申請開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局,、申請開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出 籌建申請 （開辦零售（連鎖）企業(yè)的，需說明連鎖的管理體制）,，并提交以下申請材料：

1．藥品,、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”（3.5寸盤）（申請人在網站下載企業(yè)端程序并正確填報、導出）,；

2．擬辦企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負責人的學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件,、復印件及個人簡歷,；

3．擬經營藥品的類別和范圍；

4．擬設營業(yè)場所,、倉儲設施,、設備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）,，并注明與藥品零售企業(yè)之間的短可行進距離）,；擬設倉庫地理位置圖、平面圖（注明面積,、長寬高）,；

5．開辦零售（連鎖）企業(yè)，還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及資產相關證明,；

6．申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾,；如需提交軟盤的,，一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾,；

7．凡申請企業(yè)申報材料時,，申請人不是法定代表人或負責人本人,，企業(yè)應當提交《授權委托書》2份；

8．按申請材料順序制作目錄,。