河南洛陽辦尿布消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構(gòu)
很多人自以為是想要自己遞交材料走程序,、自己想當(dāng)然的裝修以為就可以輕松拿下消毒生產(chǎn)許可證，可后來現(xiàn)場驗收時卻一再返工,。建議大家交給普爾威為您精心設(shè)計,，寶證少走很多彎路。


（一）申請材料為A4規(guī)格紙打印,，中文使用宋體小4號字,，英文使用12號字，申請表用鋼筆（水筆）填寫或打印,。
（二）申請材料內(nèi)容完整,、清楚，無涂改,，申請材料中同一項目的填寫一致,，無前后矛盾。
（三）申請材料中的復(fù)印件清晰并與原件完全一致,。
（四）申請材料中所有外文譯為規(guī)范的中文,，并有譯文附在相應(yīng)的外文材料之后。
（五）申請材料一份,，每頁加蓋單位公章或蓋騎縫章,。
（六）申請材料根據(jù)目錄順序裝訂成冊,。

考評項目	考  評  內(nèi)  容	滿分	及格分	得分	扣     分      標(biāo)      準(zhǔn)	備注
衛(wèi)生 質(zhì)量管理 （滿分20分）	法定代表人（負(fù)責(zé)人）或授權(quán)負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品質(zhì)量和本規(guī)范的實施負(fù)責(zé)。	1	0.5		無書面文件的扣1分,。
	隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生質(zhì)量管理部門,，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的衛(wèi)生質(zhì)量管理。	2	2		隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)企業(yè)未設(shè)置衛(wèi)生管理部門扣2分,。
	抗抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè)設(shè)專（兼）職衛(wèi)生管理員,，負(fù)責(zé)組織企業(yè)衛(wèi)生管理制度的實施。				抗抑菌制劑無專（兼）職衛(wèi)生管理員聘用書面文件的扣2分,。
	建立和完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度（書面材料）,。	2	1		無各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度書面文件各扣2分，不完整各扣0.5分,。
	生產(chǎn)企業(yè)同一生產(chǎn)線生產(chǎn)相同工藝不同產(chǎn)品時,，應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程,。	2	2		生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程,、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程缺一項扣1分。
	應(yīng)如實記載生產(chǎn)過程的各項記錄,；各項記錄應(yīng)完整,，不得隨意涂改，妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月,。	3	2		各項生產(chǎn)過程記錄缺一項扣1分,，隨意涂改的扣1分，記錄不完整的扣0.5分,，未保存至產(chǎn)品有效期后3個月的扣0.5分。
	應(yīng)建立與生產(chǎn)能力,、產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的理化檢驗室和微生物檢驗室,。	4	3		無理化檢驗室和微生物檢驗室各扣2分。
	微生物檢驗室應(yīng)符合實驗室設(shè)置的有關(guān)要求,，并滿足出廠檢驗項目的需要,。				微生物檢驗室不符合實驗室設(shè)置的有關(guān)要求，或不能滿足出廠檢驗項目需要的各扣2分,。
	對有特殊要求的儀器,、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi),，其室內(nèi)溫度,、相對濕度、靜電,、震動等環(huán)境因素應(yīng)能滿足儀器的特殊要求,。				有特殊要求的儀器、儀表存放條件不符合要求的扣1分。
	產(chǎn)品出廠前應(yīng)按自檢項目和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,，合格出廠,。	2	1		無檢驗報告扣2分，檢驗項目缺項的扣1分,。	1.抗（抑）菌制劑有效成分含量檢測需用氣相色譜,、高效液相色譜等儀器設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)，可委托通過計量認(rèn)證的檢驗機構(gòu)進行出廠檢驗,。
					委托微生物檢驗的,，不能提供委托檢驗協(xié)議書扣2分，無委托檢驗報告扣2分,，檢驗項目缺項的扣1分,。	2.首回申辦企業(yè)允許合理缺項，自然得分,。
	企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗方法應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范的要求。	2	2		企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗方法不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范的要求扣2分,。	首回申辦企業(yè)允許合理缺項，自然得分,。
	潔凈室（區(qū)）應(yīng)進行以下項目檢測：溫度,、相對濕度、進風(fēng)口風(fēng)速,、室內(nèi)外壓差,、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)、工作臺表面,、裝配與包裝車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù),、工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌，并有檢驗報告,。	2	1		無檢驗報告扣2分,，檢驗項目缺項的扣1分。

審批和發(fā)證 經(jīng)過審查和現(xiàn)場核查后,，如果企業(yè)符合生產(chǎn)消毒劑的所有條件和要求,，相關(guān)部門將頒發(fā)消毒生產(chǎn)許可證。企業(yè)可以憑借此證合法進行消毒劑的生產(chǎn)和銷售,。 后續(xù)監(jiān)管和更新 獲得消毒生產(chǎn)許可證后,，企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)的消毒劑產(chǎn)品安全,、有效,。同時,，企業(yè)還需要接受相關(guān)部門的定期監(jiān)督和檢查。許可證的有效期通常為四年,，超過有效期后需要申請延續(xù),。在申請延續(xù)時，企業(yè)需要按照相關(guān)部門的要求提交必要的材料和接受審查,。
注意事項：
1. 企業(yè)在申請過程中應(yīng)確保所有申請材料的真實性和完整性,，以避免影響審批進度和結(jié)果。
2. 企業(yè)應(yīng)關(guān)注并遵守蕞新的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,，以確保生產(chǎn)的消毒劑產(chǎn)品符合國家相關(guān)規(guī)定,。
3. 在申請過程中遇到問題時，企業(yè)可以及時向相關(guān)部門咨詢或?qū)で蟠u業(yè)的代辦服務(wù)機構(gòu)的幫助,。

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