黏膜抑菌噴劑備案檢測-消毒產(chǎn)品安評報告辦理
抗抑菌制劑每年都會被相關單位進行雙隨機的抽查抽檢,往往抽檢工作都是測一些違禁成分或者含量,、pH之類的項目,,太大的項目費用高,周期長,,相關單位抽查時一般不做太大的項目,,畢竟錢是自家單位出的,企業(yè)不出這個檢測費用,。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,,是根據(jù)相關規(guī)定必須要辦理的相關手續(xù)。特別是針對抗抑菌制劑的安評報告辦理,,通常遵循一定的流程和規(guī)定,。因為作為消字號的安評報告辦理來說,,不管是產(chǎn)品的合法化,還是在各電商平臺上傳備案憑證,,安全評估都是必不可少的一個環(huán)節(jié),。以下是一個概括性的步驟指南:
?一、準備申請資料 在申請衛(wèi)生安全評價報告之前,,需要準備一系列相關的申請資料,。這些資料通常包括但不限于:?
1. 產(chǎn)品標簽(銘牌)和說明書:這些文件應詳細描述產(chǎn)品的成分、使用方法,、注意事項等,。標簽內(nèi)容也必須符合GB《消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求》
2. 產(chǎn)品配方:列出產(chǎn)品中的所有成分及其含量。具體要標明其投加量,。?
3. 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證:證明生產(chǎn)企業(yè)具備生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的資質和條件,。?
4、帶有CMA資質的檢驗報告,、責任單位應提供營業(yè)執(zhí)照,、責任單位與生產(chǎn)企業(yè)之間的委托代加工協(xié)議、產(chǎn)品正面照片,、以及企業(yè)標準,,這些所有文字性的材料及標準要求,都可由普爾威代辦,。

注意事項:
1.外用抑菌制劑,,不得口服。請置于兒童不宜觸及處,。
2.避免接觸眼睛及耳部黏膜,。
3.不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項目:
有效成分含量(對氯間二甲苯酚)
穩(wěn)定性試驗(對氯間二甲苯酚)(兩年有效期須90天儲存時間,,一年有效期須14天儲存時間)
pH 值
鉛
砷
汞
細菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(抑菌率)
大腸桿菌抑菌試驗(抑菌率)
白色念珠菌抑菌試驗(抑菌率)
一次完整皮膚刺激試驗
抑菌洗手液檢測檢測標準:
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術規(guī)范》2015年版
《消毒技術規(guī)范》2002年版
GB
產(chǎn)品
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檢測項目
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費用/元
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抑菌類產(chǎn)品
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有效成份含量測定
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穩(wěn)定性試驗一年
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穩(wěn)定性試驗二年
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pH
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鉛
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砷
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汞
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微生物穩(wěn)定性一年
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微生物穩(wěn)定性二年
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細菌菌落總數(shù)
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真菌菌落總數(shù)
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大腸菌群
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溶血性鏈球菌
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銅綠假單胞菌
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金黃色葡萄球菌
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金黃色葡萄球菌抑菌試驗
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大腸桿菌抑制試驗
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白色念珠菌抑制試驗
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多次完整皮膚刺激試驗(或其他相應的毒理測試)
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抗抑菌制劑的安評報告是什么,?作為消毒產(chǎn)品的重中之重,抗抑菌制劑要滿足檢測指標,,和能進行備案,,檢測報告完成后,再根據(jù)產(chǎn)品的企業(yè)標準,、說明書,、標簽、配方等信息來做一套完整 衛(wèi)生安全評價報告,,這才是抗抑菌液制劑備案所需的衛(wèi)生安全評價報告,。
口腔抑菌液檢測報告須滿足以下幾個條件方能完成備案
1、報告須含有不能只是測量一個數(shù)值,,必須帶有性的描述,,比如PH符合哪個標準等要求,。
2、報告須完整,、檢測項目必須齊全,。
3、報告須加蓋CMA資質章,。
口腔抑菌膏備案
備案所需準備的資料為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,,簡稱“安評報告”包括產(chǎn)品說明書、標簽,、產(chǎn)品正面照,、檢驗報告、企業(yè)標準,、配方等,。
抗抑菌制劑的抑菌試驗分為抑菌環(huán)或抑菌率兩種,有些省份衛(wèi)健委要求企業(yè)在做檢測報告時出示抑菌率試驗,,也有些只要求抑菌環(huán),,大多地區(qū)是二者皆可,蕞好的方法是與當?shù)匦l(wèi)監(jiān)委核實確認 后再做檢測并提交備案,。