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河南辦消毒劑生產許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構-普爾威檢測

消字號證用途: 生產消毒產品
辦理費用: 各地不等
辦理周期: 30天
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-08-14 08:42
最后更新: 2024-08-14 08:42
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詳細說明
河南辦消毒劑生產許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構
申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,,提交以下材料并對其真實性負責,,承擔相應的法律責任:
(一)《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表,。
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書,。
(三)生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協(xié)議),。
(四)生產場所廠區(qū)平面圖,、生產車間布局平面圖,。
(五)生產工藝流程圖,。
(六)生產和檢驗設備清單,。
(七)質量寶證體系文件,。
(八)擬生產產品目錄。
(九)生產環(huán)境和生產用水檢測報告,。
(十)省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料,。

辦理消毒生產許可證后,企業(yè)生產的消毒產品在上市銷售前也要進行檢測和備案,,除了一次性衛(wèi)生用品(抗抑菌除外不需要)關于消字號產品的檢測備案也可交我們來代辦,。

河南辦消毒劑生產許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構
此外,對于某些特定類型的消毒劑,,如皮膚粘膜消毒劑,、抗抑菌制劑等,還可能需要提供額外的材料,,如凈化車間潔凈度的檢測報告等,。 提交申請并接受審查 準備好申請材料后,企業(yè)應向當?shù)氐男l(wèi)生健康行政部門或相關產業(yè)主管部門提交申請,。申請部門將對材料進行初步審查,,核實材料的真實性和完整性。如果材料齊全且符合要求,,申請部門將安排現(xiàn)場核查,。 現(xiàn)場核查 現(xiàn)場核查是申請消毒生產許可證的重要環(huán)節(jié),。核查人員將對企業(yè)的生產場所、設備,、工藝流程,、質量管理體系等進行實地考察,以確保其符合消毒劑生產的相關標準和要求,。企業(yè)應積極配合核查工作,,并提供必要的支持和協(xié)助。

消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證,,簡稱衛(wèi)消證,,如果您的消毒產品想要合理合法合規(guī)上市銷售,沒有生產資質蕞好還是抓緊辦理一個,。
考評項目        滿分 及格分 得分                   備注
生產區(qū)衛(wèi)生要求(滿分25分) 生產區(qū)內設置的各功能間(區(qū))應按生產工藝流程進行合理布局,,工藝流程應按工序先后順序合理銜接。 4 4 生產區(qū)內設置各功能間(區(qū))未按生產工藝流程圖進行合理布局扣2分,;工藝流程銜接不合理扣1分,。
生產區(qū)人流、物流分開,,避免交叉,。 生產區(qū)人流、物流未分開扣2分,。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑,、隱形眼鏡護理用品生產企業(yè)生產車間包括:配料間(區(qū))、制作加工間(區(qū)),、分(灌)裝間(區(qū)),、包裝間(區(qū))等功能間(區(qū))。 4 4 功能間(區(qū))缺一個扣1分,。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
分裝企業(yè)生產車間至少包括:分(灌)裝間(區(qū)),、包裝間(區(qū))等。
生產區(qū)內應設置更衣室,,更衣室內應配備衣柜,、鞋架、專用工作服,、流動水洗手,、手消毒、空氣消毒等設施,。 3 2 無更衣室,、專用工作服、流動水洗手,、手消毒,、空氣消毒等設施各扣2分;無衣柜,、鞋架各扣1分,。
潔凈室(區(qū))應設置二次更衣室。 潔凈室(區(qū))未設置二次更衣室扣2分,。
使用的消毒產品應符合國家有關規(guī)定,。 使用的消毒產品不符合國家有關規(guī)定扣1分。
生產區(qū)根據(jù)潔凈度級別分為一般生產區(qū),、控制區(qū)和潔凈室(區(qū)),,同一生產區(qū)內或相鄰生產區(qū)間的生產操作,不得相互污染,,不同潔凈度級別的生產車間避免交叉污染,。 4 4 生產區(qū)未根據(jù)潔凈度級別分區(qū)扣4分;同一生產區(qū)內(或相鄰生產區(qū)間)相互妨礙或交叉污染各扣2分,;不同潔凈度級別的生產車間交叉污染扣2分,。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
隱形眼鏡護理用品等產品生產(包裝除外)、分裝的應在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行,。 隱形眼鏡護理用品等產品生產(包裝除外),、分裝的未在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產品配料,、混料,、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。 皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產品配料,、混料,、分裝工序未在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
物料的前處理,、提取,、濃縮等生產操作工序應與成品生產在不同生產車間(區(qū)),或者采取隔離等其他防止污染的有效措施,。 1 1 物料的前處理,、提取、濃縮等生產操作工序與成品生產在同一生產車間(區(qū))且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分,。
生產區(qū)通道應保證運輸和衛(wèi)生安全防護需要,,不得存放與生產無關物品。 2 1 生產區(qū)存放無關物品扣0.5分,,通道堵塞扣0.5分,;無有明顯標志的廢棄物、不合格品專用存放容器各扣0.5分,,未及時處理扣0.5分,。
生產過程中的廢棄物,、不合格品應分別置于有明顯標志的專用容器中,并及時處理,。
生產區(qū)地面,、墻面、頂面和工作臺面所用材質應便于清潔,。 2 1 地面,、工作臺面的材質不符合要求各扣2分,墻面,、頂面材質不符合要求各扣1分,。
潔凈室(區(qū))應定期進行消毒處理,凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準,、規(guī)范的規(guī)定,。 3 3 潔凈室(區(qū))未定期進行消毒處理扣3分;
潔凈室(區(qū))的潔凈度指標不符合國家有關標準,、規(guī)范的規(guī)定扣3分,。


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