云南抗抑菌制劑備案檢測(cè)-抗抑菌粉消字號(hào)備案檢測(cè)機(jī)構(gòu)
河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測(cè)備案工作外,，關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦,、車間環(huán)境檢測(cè)，生活飲用水檢測(cè)等都可以代為檢測(cè),。另外各類消毒劑及消毒器械的檢測(cè)備案也可與我們多交流,。
抗抑菌制劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個(gè)方面：
1. **有效成分含量的測(cè)定**：這一步驟通常針對(duì)純化學(xué)成分進(jìn)行,，以確保產(chǎn)品中含有足夠量的活性成分來(lái)發(fā)揮其抑菌作用。
2. **穩(wěn)定性測(cè)試**：包括微生物和化學(xué)成分的穩(wěn)定性，該測(cè)試用于評(píng)估抗抑菌制劑在有效期內(nèi)是否能夠保持其活性和穩(wěn)定性,。
3. **pH值測(cè)定**：此項(xiàng)測(cè)試主要針對(duì)液體制劑,，如抑菌洗液等，以確保其pH值在適宜的范圍內(nèi),，從而不會(huì)對(duì)皮膚或黏膜造成刺激,。需要注意的是，膏劑,、霜?jiǎng)?、油劑通常不做此?xiàng)測(cè)試。
4. **重金屬測(cè)定**：包括鉛,、砷,、汞等重金屬的測(cè)定，以確保產(chǎn)品中的重金屬含量符合安全標(biāo)準(zhǔn),。
5. **微生物污染指標(biāo)測(cè)定**：包括細(xì)菌菌落總數(shù),、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群,、銅綠假單胞菌,、金黃色葡萄球菌等微生物的檢測(cè)，以評(píng)估產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量,。
6. **抑菌性能試驗(yàn)**：包括大腸桿菌,、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等微生物的抑菌試驗(yàn),，以驗(yàn)證產(chǎn)品的抑菌效果,。
7. **安全性評(píng)價(jià)**：根據(jù)產(chǎn)品使用范圍和接觸部位，可能需要進(jìn)行皮膚刺激試驗(yàn),、眼刺激試驗(yàn)等安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),。
此外，抗抑菌制劑的檢測(cè)還需要遵循一系列國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，如《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）,、WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果評(píng)價(jià)方法》、GB《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》等,。這些標(biāo)準(zhǔn)提供了具體的檢測(cè)方法和評(píng)價(jià)指標(biāo),，以確保抗抑菌制劑的安全性和有效性,。 在進(jìn)行抗抑菌制劑檢測(cè)時(shí),，建議選擇具有CMA、CNAS等資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),，以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,。同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制，以保障消費(fèi)者的健康和安全,。
抗抑菌制劑是消字號(hào)里蕞流行類產(chǎn)品了,，抗抑菌的種類根據(jù)劑型可分為粉劑、顆粒,、凝膠,、片劑以及噴劑、液體和膏體,。不管哪個(gè)劑型在上市前都要進(jìn)行檢測(cè)和備案,。
|
抗（抑）菌制劑
|
|
抗菌制劑
|
皮膚抗菌（免洗）
|
pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn),、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn),、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn),、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）,、鉛的測(cè)定,、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定,、大腸桿菌殺滅試驗(yàn),、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn),。
|
化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量,；
說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌殺滅試驗(yàn)；
說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn),。
|
抗抑菌制劑的“消字號(hào)”是消毒產(chǎn)品經(jīng)地方衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),。以下是對(duì)抗抑菌制劑和“消字號(hào)”的詳細(xì)解釋：
一、抗抑菌制劑概述
1. 定義：抗抑菌制劑屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品,，是直接接觸人體皮膚黏膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制劑（栓劑,、皂劑除外）,。它能起到保持人體清潔衛(wèi)生，降低外界致病微生物對(duì)人體侵害的作用,。
2. 分類：抗抑菌制劑包括抗菌制劑和抑菌制劑,。抗菌制劑對(duì)微生物具有殺菌作用,，殺菌率≥90%,；抑菌制劑對(duì)微生物具有抑制作用，抑菌率≥50%。
二,、“消字號(hào)”解析
1. 定義：“消字號(hào)”是經(jīng)地方衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇。其檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用,，文號(hào)格式為“(省,、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號(hào)”,。
2. 與“國(guó)藥準(zhǔn)字”的區(qū)別：“消字號(hào)”產(chǎn)品僅有消毒功能,，不具備治療效果。而“國(guó)藥準(zhǔn)字”是真正具備療效的藥品,，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批,。
3. 安全性：“消字號(hào)”產(chǎn)品存在安全隱患，因此衛(wèi)生部對(duì)其進(jìn)行了嚴(yán)格監(jiān)管,。消費(fèi)者在購(gòu)買時(shí)應(yīng)仔細(xì)查看產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),，確保產(chǎn)品安全可靠。
云南抗抑菌制劑備案檢測(cè)-抗抑菌粉消字號(hào)備案檢測(cè)機(jī)構(gòu)
