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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證常見(jiàn)問(wèn)題

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所在地: 河南 鄭州
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發(fā)布時(shí)間: 2024-08-29 16:07
最后更新: 2024-08-29 16:07
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詳細(xì)說(shuō)明

01,、哪些單位要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū),?

從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械,、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)均需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,,如藥廠,、醫(yī)藥公司、藥店等從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)的企業(yè),。

02,、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū),營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍有什么要求,?

公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”經(jīng)營(yíng)范圍,。

03、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有效期多久,?

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有效期5年,,到期前6個(gè)月內(nèi)辦理續(xù)期。

04,、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)需要滿足哪些條件,?

(1)有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

(2)有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,;

(3)本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織,;

(4)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度,;

(5)有兩名以上熟悉藥品,、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員,。

05,、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)需要哪些材料,?

(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表;

(2)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,;

(3)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件,;

(4)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明);

(5)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明,;

(6)省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目,、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明;

(7)保證藥品信息來(lái)源合法,、真實(shí),、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明,;

(8)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度,、用戶信息安全管理制度,;

(9)藥品及醫(yī)療器械類專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件(須2名以上專業(yè)技術(shù)人員;人員含正式勞動(dòng)合同),、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(含正式勞動(dòng)合同),。

06、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的辦理流程:

(1)申請(qǐng),。申辦企業(yè)登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁(yè)提交申請(qǐng),;

(2)受理與審查。受理單位收到企業(yè)申辦材料后,,對(duì)材料進(jìn)行審查與受理,。

(3)決定。符合規(guī)定的,,準(zhǔn)予行政許可,;不符合規(guī)定的,不準(zhǔn)予行政許可,。

(4)領(lǐng)證,。準(zhǔn)予行政許可的企業(yè)登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁(yè)領(lǐng)取證書(shū);不予行政許可的領(lǐng)取《不予行政許可決定書(shū)》,。

07,、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)需多少費(fèi)用?要多久,?

自行辦理不收費(fèi),,流程順利一般需要20-35個(gè)工作日;如委托中介代辦,費(fèi)用4000左右,,一般只需15-20個(gè)工作日,,


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