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網(wǎng)上銷售藥品需要什么資質(zhì),?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證怎么申請,? ,?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-08-29 16:07
最后更新: 2024-08-29 16:07
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經(jīng)歷這幾年的疫情,網(wǎng)上購物越來越離不開人們的生活,,網(wǎng)上購買藥品或醫(yī)療器械也成為一種流行,,對想要踏足這個行業(yè)開展這項業(yè)務(wù)或已經(jīng)在經(jīng)營的企業(yè)來說,要想合規(guī)經(jīng)營,,需要具備什么資質(zhì)呢,?這就必須要談到醫(yī)藥行業(yè)的必備資質(zhì)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。無論你是在網(wǎng)上自營銷售藥品或醫(yī)療器械,,還是提供平臺給第三方銷售,,還是僅僅在官網(wǎng)展示藥品或醫(yī)療器械信息,都離不開《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》,。

一,、哪些業(yè)務(wù)需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》,?

通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù),主要包含以下幾類:

1,、醫(yī)療器械信息展示

2,、藥品信息展示

3、醫(yī)療器械自營

4,、醫(yī)療器械經(jīng)營銷售平臺

5,、非處方藥銷售平臺

6、藥品(非處方藥)銷售

二,、申辦要求

1,、有業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;

2,、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,;

3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織,;

4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員,、設(shè)施及相關(guān)制度,;

5、有兩名以上熟悉藥品,、醫(yī)療器械管理法律,、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué),、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

三,、申報材料清單

1,、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照掃描件

2、網(wǎng)站域名證書

3,、法定代表人身份證復(fù)印件及簡歷,;法人手機號,郵箱,,固定,;聯(lián)系人手機號,郵箱,;

4,、網(wǎng)站負責人簡歷、身份證,、學(xué)歷證書復(fù)印件,、勞動合同,,手機號,郵箱,;

5,、服務(wù)器托管協(xié)議、托管商IDC證復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,;

6,、兩名以上藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員簡歷、身份證,、學(xué)歷證書,、資格證書復(fù)印件;

7,、藥品或醫(yī)療器械注冊批件,。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》為屬地審批原則,即公司在哪里注冊,,便向當?shù)厮幈O(jiān)局提交申請,。因各地政策差異,辦理條件會略有不同,。

四,、相關(guān)政策法規(guī)

國務(wù)院令(第292號)(2011年國務(wù)院令第292號修訂)第四條國家對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實行許可制度;對非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實行備案制度,。未取得許可或者未履行備案手續(xù)的,,不得從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)。第五條 從事新聞,、出版,、教育、醫(yī)療保健,、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),,依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的,,在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,,應(yīng)當依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。2017年國家食品藥品監(jiān)管總局令第37號修訂《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第五條擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,,應(yīng)當在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格,。


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