按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,，開辦藥品批發(fā)企業(yè),，應符合省,、自治區(qū),、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,，并符合以下設置標準：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度,；
（二）企業(yè),、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人,、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條,、第82條規(guī)定的情形,；
（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,，且必須是執(zhí)業(yè)藥師,；
（四）具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫,、陰涼庫,、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫,、傳送,、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備,；
（五）具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存,、銷售以及經(jīng)營和質量控制的全過程,；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件,；
（六）具有符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理,、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫,、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

開辦藥品零售企業(yè),，應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量,、地域、交通狀況和實際需要的要求,，符合方便群眾購藥的原則,，并符合以下設置規(guī)定：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員,；
經(jīng)營處方藥,、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員,。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗,。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的,，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員,，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間,，以上人員應當在崗,。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負責人,、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的,；
（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所,、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境,。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,，必須具有獨立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應,。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定,。