開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：
1.擬辦企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
3.擬經(jīng)營藥品的范圍;
4.擬設(shè)營業(yè)場(chǎng)所,、設(shè)備,、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》,，并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),。
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正,。
3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,。逾期不告知的,，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,，材料齊全,、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,，發(fā)給申辦人《受理通知書》,。《受理通知書》中注明的日期為受理日期,。
(三)食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定,，并書面通知申辦人,。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由,，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,。
(四)申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),，并提交以下材料：
1.藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表;
2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;
3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
4.營業(yè)場(chǎng)所,、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
6.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄,。
(五)受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定,。符合條件的,，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利,。
開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),，并提交以下材料：
1.擬辦企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷,、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件,、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設(shè)營業(yè)場(chǎng)所,、倉儲(chǔ)設(shè)施,、設(shè)備情況。
(二)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》,，并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),。
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正,。
3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,。逾期不告知的,，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,，材料齊全,、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,，發(fā)給申辦人《受理通知書》,。《受理通知書》中注明的日期為受理日期,。
(三)食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定,，并書面通知申辦人,。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由,，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,。
(四)申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),，并提交以下材料：
1.藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表;
2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;
3.營業(yè)場(chǎng)所,、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄,。
(五)受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定,。不符合條件的,，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí),，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利,。