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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程和準(zhǔn)備材料都是什么,?

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最后更新: 2024-09-14 16:02
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流程:現(xiàn)場(chǎng)畫圖(一個(gè)工作日)——遞做資料——交資料——藥監(jiān)局查看場(chǎng)地——領(lǐng)取證件(辦理時(shí)間30個(gè)工作日)


準(zhǔn)備資料:

1,、實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地租賃合同及備案證明(面積80平以上)

2,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3,、公章

4,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地,,倉(cāng)庫(kù)平面圖(倉(cāng)庫(kù)可以和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地在一起)

5,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,,學(xué)歷證明(大專及以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),,從事醫(yī)療器械三年以上)勞動(dòng)合同,工作證明,,個(gè)人簡(jiǎn)歷,,

6、上一份工作離職證明(或現(xiàn)公司購(gòu)買shebao證明)購(gòu),,銷,,存計(jì)算機(jī)系統(tǒng)首頁(yè)截圖,身份證復(fù)印件

7,、負(fù)責(zé)人,,學(xué)歷證明,,身體證復(fù)印件,個(gè)人簡(jiǎn)歷,。

8,、外加相關(guān)人員(經(jīng)營(yíng)人員、售后服務(wù)人員)學(xué)歷證明(沒專業(yè)要求)??埔陨?,身體證復(fù)印件。

9,、經(jīng)營(yíng)體外診斷式劑的,。
負(fù)量負(fù)責(zé)人(學(xué)歷專業(yè))需是體外診斷式劑專業(yè)(經(jīng)營(yíng)面積100平以上)

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