出租北京醫(yī)療器械三方庫房,冷庫,出租醫(yī)療器械辦公室

一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀,、手術剪、手動病床,、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理,。經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案,，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可,。

二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼,、避孕套、體溫計,、血壓計,、制氧機、霧化器等,，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理;

三類醫(yī)療器械是具有較高風險,，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如常見的輸液器、注射器,、靜脈留置針,、心臟支架,、呼吸機、CT,、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由,、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。