出租北京醫(yī)療器械公司三方免核查庫房,代辦北京醫(yī)療器械公司注冊審批

代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，代辦第二類醫(yī)療器械備案??
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，代辦第二類醫(yī)療器械備案
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，代辦第二類醫(yī)療器械備案
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，代辦第二類醫(yī)療器械備案

代辦北京醫(yī)療器械二類備案三類審批提交申請材料標(biāo)準(zhǔn)：　
1．申請材料應(yīng)完整,、清晰,，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章,，使用A4紙打印或復(fù)印,，按照申請材料順序裝訂成冊；　
2．凡申請材料需提交復(fù)印件的,，申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章,；　
3．《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；　
4．《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全,、準(zhǔn)確,，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：（1）“企業(yè)名稱”、“住所”與營業(yè)執(zhí)照相同,；（2）“住所”與“經(jīng)營場所”相同,；（3）“組織機(jī)構(gòu)代碼”與組織機(jī)構(gòu)代碼證相同，對于非法人企業(yè),，申請表的“組織機(jī)構(gòu)代碼”項下應(yīng)當(dāng)要求其填寫上級法人企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼,；（4）“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求,；（5）“經(jīng)營方式”應(yīng)填寫“批發(fā)”,、“零售”或“批零兼營”之一；　
5．營業(yè)執(zhí)照,、組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件應(yīng)與原件相同,，非法人企業(yè)應(yīng)提供上級法人企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；復(fù)印件確認(rèn)留存,，原件退回,；　
6．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明（法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明）,、任命文件應(yīng)齊全有效；復(fù)印件確認(rèn)留存,，原件退回,；　
7．房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明應(yīng)有效,；委托貯存的,，委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容,；　
8．經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的內(nèi)容；　
9．計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求；　
10．醫(yī)療器械經(jīng)營范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別,、類代號名稱,；
11．申報材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章?！?br/>代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，代辦第二類醫(yī)療器械備案
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，代辦第二類醫(yī)療器械備案
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，代辦第二類醫(yī)療器械備案