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醫(yī)療器械許可證,是醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營的必備證件,對于醫(yī)療器械國家按照其風(fēng)險程度對其實行分類管理,所以醫(yī)療器械許可證也是有分類的,。

一,、醫(yī)療器械許可證的分類：

分為三類,，一二三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的,。

一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性,、有效性的醫(yī)療器械,。

二類是指，對其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,。

三類是指,，植入人體；用于支持,、維持生命,；對人體具有潛在危險，對其安全性,、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,。

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