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出租北京醫(yī)療器械公司辦公室及庫房-北京各區(qū)均可

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發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-12-02 17:00
最后更新: 2025-04-13 21:51
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出租北京醫(yī)療器械公司辦公室及庫房-北京各區(qū)均可

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代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

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辦理各區(qū)植入介入,二三類,,體外試劑的產(chǎn)品,,我公司有著多年的工作經(jīng)驗

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一條 為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理,,保證醫(yī)療器械的安全,、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,,制定本辦法,。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請注冊或者辦理備案,。

第三條 醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請,,依照法定程序,對其擬上市醫(yī)療器械的安全性,、有效性研究及其結(jié)果進行系統(tǒng)評價,,以決定是否同意其申請的過程,。

醫(yī)療器械備案是醫(yī)療器械備案人向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,食品藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查,。

第四條 醫(yī)療器械注冊與備案應(yīng)當(dāng)遵循公開,、公平、公正的原則,。

第五條 一類醫(yī)療器械實行備案管理,。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理,。

境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案,,備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,。需要辦理的客戶及時和我聯(lián)系


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