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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，不管是注冊(cè)所需的材料,，辦理許可證的要求,，還是具體的注冊(cè)流程，在本文中都為大家進(jìn)行了詳細(xì)介紹,，如果你有興趣可以來(lái)更詳細(xì)的了解了解,。

對(duì)于醫(yī)療經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理是必要的,，那么三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理呢,？這時(shí)候很多人都會(huì)選擇*的代辦機(jī)構(gòu)來(lái)代為辦理，不僅省心還省力,，那么三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要哪些材料,？辦理的要求有哪些

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全,、準(zhǔn)確,，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求?！,、“企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”與《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》相同,?！,、擬申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍按2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級(jí)目錄填寫(xiě),。　C,、“注冊(cè)地址”,、“倉(cāng)庫(kù)地址”的填寫(xiě)應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號(hào),。

3,、法定代表人的身份證明、學(xué)歷職稱證明,、任命文件應(yīng)有效,；

4、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同,，復(fù)印件確認(rèn)留存,，原件退回；

5,、房產(chǎn)證明,、房屋租賃證明（出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明）應(yīng)有效；

6,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效,；

7,、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。

8,、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,，如無(wú)公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章,?！?、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明,，注明日期,，加蓋單位公章；個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章,。

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