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貫標集團實驗室認可資格及能力范圍查詢驗證指南

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所在地: 江蘇 南京
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發(fā)布時間: 2023-11-15 08:51
最后更新: 2023-11-15 08:51
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前?言本文件由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)制定,,用以指導(dǎo)國內(nèi)外機構(gòu),、企事業(yè)單位,、最終用戶等相關(guān)方對獲準認可的實驗室認可資格和獲準認可的能力范圍進行查詢和驗證,。實驗室認可資格及能力范圍查詢驗證指南1范圍本文件適用于對CNAS認可的實驗室的認可資格和能力范圍進行查詢和驗證,也可指導(dǎo)國內(nèi)外機構(gòu),、企事業(yè)單位,、最終用戶等相關(guān)方對CNAS認可結(jié)果的調(diào)查、采信和利用,。本文件適用的實驗室包括檢測實驗室,、校準實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室,、能力驗證提供者,、標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者、生物安全實驗室,、實驗動物機構(gòu),、司法鑒定機構(gòu)、科研實驗室,。2引用文件ISO/IEC 17011 合格評定認可機構(gòu)要求CNAS-R01 認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則3術(shù)語和定義3.1 認可資格認可資格是對獲準認可機構(gòu)認可狀態(tài)有效性的一種描述,。3.2 能力范圍本文件所指的能力范圍是指獲準認可的實驗室,在認可證書有效期內(nèi),,經(jīng)認可機構(gòu)批準證明其具備相應(yīng)能力的檢測、校準或其他合格評定活動的范圍,,包括但不限于合格評定活動的場所,、檢測對象、檢測項目/參數(shù),、檢測方法,、測量儀器名稱,、被測量、校準規(guī)范,、測量范圍等,。注:不同類型的實驗室,其能力范圍的表述方式可能有所不同,。3.3 授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人是指經(jīng)CNAS認可,,有能力簽發(fā)帶認可標識的實驗室報告或證書和聲明認可狀態(tài)文件的人員。4CNAS公布的信息4.1 CNAS根據(jù)ISO/IEC 17011《合格評定認可機構(gòu)要求》的要求對社會公開,,并按照規(guī)定的時間間隔更新獲準認可實驗室的信息,,包括但不限于:a)認可機構(gòu)的身份標識與徽標(相關(guān)時);b)獲準認可實驗室名稱,;c)認可的能力范圍,;d) 獲準認可實驗室的場所,適用時,,包括在認可范圍內(nèi)每一場所實施的合格評定活動,;e)獲得認可的實驗室唯一的認可識別信息;f)認可的生效日期和有效期,;g)符合性聲明以及評審該合格評定機構(gòu)所采用的標準和(或)其他規(guī)范性文件(包括版次或修訂),。注1:CNAS公布獲準認可機構(gòu)法律實體名稱以及CNAS同意實驗室報告/證書允許使用認可標識的其他名稱(如獲準認可機構(gòu)經(jīng)備案的zhengfubumen授權(quán)名稱)。注2:獲得認可的實驗室唯一的認可識別信息通過認可注冊號來體現(xiàn),。4.2CNAS向獲準認可實驗室發(fā)放認可證書并在guanfangwangzhan實時公布獲準認可實驗室的有效認可資格及能力范圍,。5認可資格和能力范圍的查詢5.1 相關(guān)方可以通過CNAS向獲準認可實驗室頒發(fā)的認可證書獲得該實驗室的認可資格信息。認可證書通常包括:a) CNAS徽標,、國際互認標識(適用時),、認可機構(gòu)名稱;b) 各類認可證書的名稱(如實驗室認可證書)c) 獲準認可機構(gòu)名稱,,適用時,,法律實體名稱,地址,;d) 認可注冊號,;e) 證明能力符合某特定標準;f) 生效日期,、截止日期,;g) CNAS授權(quán)人簽名、CNAS認可活動經(jīng)zhengfubumen授權(quán)和參加國際認可組織情況的聲明,。注:本條款的“CNAS授權(quán)人簽名”是指CNAS授權(quán)簽發(fā)認可證書的人員,。5.2 相關(guān)方可以從獲準認可實驗室提供的其獲準認可證書附件查詢其獲準認可的能力范圍、授權(quán)簽字人及其授權(quán)簽字范圍,。5.3 在基于信任的前提下,,相關(guān)方可使用上述5.1條和5.2條的方式查詢實驗室的認可資格和能力范圍,,但該方式不能對實驗室處于“暫停”,、“注銷”或“撤銷”認可資格和能力范圍的狀態(tài)進行鑒別,。如存在合理懷疑,可參考本文件第6條的規(guī)定對上述信息進行驗證,。5.4 相關(guān)方可通過CNASguanfangwangzhan(www.cnas.org.cn)公布的“獲認可的機構(gòu)名錄”進行查詢,,需選擇實驗室認可的類型,并根據(jù)實驗室名稱或認可注冊號進行查詢,。認可資格和能力范圍的中文信息通過中文網(wǎng)站進行公布,,英文信息通過英文網(wǎng)站進行公布。注:在信息系統(tǒng)的支持下,,實驗室名稱的關(guān)鍵字也可以被利用,。5.5 使用上述5.4條的查詢方式,可獲得本文件4.1條和5.1條所列舉的信息,。5.6 查詢到某一實驗室的認可資格條件下,,可以對該實驗室的全部能力范圍或某一項或幾項能力范圍進行jingque查詢。其中,,標準方法,、校準規(guī)范等信息是能力范圍信息中相對規(guī)范的表述方式,在進行能力范圍的jingque查詢時宜優(yōu)先使用,。注:在認可資格有效的情況下,,查詢者往往關(guān)注該實驗室的某一項或幾項能力。5.7 在查詢時,,如被查詢的實驗室正處于“暫停認可資格”的認可狀態(tài),,通過本文件第5.4條的方式將無法查詢到該實驗室的有效認可資格和能力范圍。如被查詢的實驗室正處于“暫停部分能力范圍”的認可狀態(tài),,通過本文件第5.4條的方式可以查詢到該實驗室的有效認可資格和當前有效的能力范圍,。5.8 部分情況下,也可根據(jù)實驗室的類別,、特征,、地域、檢測對象,、標準規(guī)范等信息進行模糊查詢,。注:作為輔助的查詢方法,其查詢的結(jié)果也是不完全jingque的,。5.9 相關(guān)方可通過CNASguanfangwangzhan(www.cnas.org.cn)的“暫停注銷撤銷公告”查詢實驗室的“暫?!薄ⅰ俺蜂N”、“注銷”狀態(tài),。其中處于上述認可狀態(tài)的實驗室能力范圍又包含“全部能力范圍”、“部分能力范圍”兩種情況,,還可以查詢到“暫?!薄ⅰ俺蜂N”,、“注銷”的起始日期以及“暫?!钡慕刂谷掌凇Wⅲ簩τ诜菓土P性暫停,,例如實驗室自愿申請的暫停,,部分實驗室可能會提前恢復(fù)有效認可狀態(tài)或能力范圍,其恢復(fù)時間應(yīng)以本文件5.4條查詢的有效認可狀態(tài)或能力范圍為準,。6認可資格和能力范圍的驗證6.1 對實驗室或第三方提供信息的驗證6.1.1 如實驗室提供的證明材料包括認可標識,、認可狀態(tài)聲明、認可注冊號等信息,,可采用本文件第5.4條的方式進行查詢,,并驗證實驗室提供的信息和CNAS公布的信息完全一致。6.2.2 如實驗室提供證書,、證書附件或其電子,、紙質(zhì)拷貝,可根據(jù)本文件第5.1條的內(nèi)容進行初步判斷,。如仍然存疑,,可采用本文件第5.4條的方式進行查詢,并驗證實驗室提供的信息和CNAS公布的信息完全一致,。6.3.3 如從查詢方,、被查詢實驗室之外的第三方獲得的實驗室認可資格和能力范圍信息,應(yīng)優(yōu)先向被查詢方驗證上述信息的真實性,。如仍然存疑,,可采用本文件第5.4條的方式進行查詢,并對CNAS公布的信息和實驗室提供的信息進行核對驗證,。6.2 對媒介中展示的認可資格和能力范圍的驗證6.2.1 實驗室可在文件,、辦公用品、宣傳品和網(wǎng)頁等媒介上使用CNAS認可標識或聲明認可狀態(tài)等方式表明其認可資格和能力范圍,,如:實驗室牌匾,、實驗室網(wǎng)頁、實驗室人員名片,、實驗室宣傳冊,、宣傳視頻等。6.2.2 應(yīng)驗證媒介中顯示的實驗室法定名稱,、地址,、認可注冊號,、認可類型,與本文件第5.4條查詢的獲認可機構(gòu)名錄信息完全一致,。注:部分情況下,,實驗室在媒介中顯示的不是其法定名稱,如采用“國家XX中心”的授權(quán)名稱,,則應(yīng)通過其法定名稱進行驗證,。6.2.3 適用時,應(yīng)驗證媒介中顯示的授權(quán)簽字人和能力范圍,,與本文件第5.4條查詢的獲認可機構(gòu)名錄信息完全一致,。注:部分情況下,實驗室在媒介中顯示的能力范圍表述方式與認可證書附件的表述方式不一致,,如采取了“電氣安全檢測”等概括性的表述,,并不能證明其展示的能力范圍與或認可的能力范圍相一致。應(yīng)以本文件第5.4條查詢的獲認可機構(gòu)名錄中的能力范圍為準,。6.3 對報告,、證書中認可資格和能力范圍的驗證6.3.1 實驗室可在報告、證書上使用CNAS認可標識或聲明認可狀態(tài)等方式表明其認可資格和能力范圍,。使用CNAS認可標識或聲明認可狀態(tài)可采用印刷,、圖文和印章(印章jinxian實驗室認可標識)等方式,。6.3.2 對報告,、證書中認可資格和能力范圍進行驗證時,應(yīng)關(guān)注報告中展示的如下信息:a) 報告或證書名稱(如:檢測報告,、校準證書等),;b) 實驗室名稱,;c) 報告或證書中使用的認可標識(適用時,,包含國際聯(lián)合認可標識),;d) 報告或證書中的認可狀態(tài)聲明以及認可注冊號,;e) 報告或證書顯示的關(guān)鍵活動場所,;f ) 報告或證書的簽發(fā)人,;g) 報告或證書的簽發(fā)時間,;h) 報告或證書中來自于外部服務(wù)供應(yīng)商的結(jié)果,;I ) 報告或證書中與認可范圍相關(guān)的特殊情況的聲明。6.3.3 對于檢測報告,,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,,還應(yīng)關(guān)注檢測對象,、檢測的項目/參數(shù),、檢測標準(方法)等。6.3.4 對于校準報告、證書,,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,,還應(yīng)關(guān)注被校準的測量儀器、被測量,、校準規(guī)范,、測量范圍、擴展不確定度等,。6.3.5 對于醫(yī)學(xué)檢驗報告,,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,還應(yīng)關(guān)注檢驗項目,、樣品類型,、檢驗方法等。6.3.6 對于能力驗證/測量審核報告,,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,,還應(yīng)關(guān)注樣品名稱和項目參數(shù)等。6.3.7 對于標準物質(zhì)/標準樣品證書,,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,,還應(yīng)關(guān)注樣品名稱和項目參數(shù)等。6.3.8 對于司法鑒定報告,,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,,還應(yīng)關(guān)注鑒定對象、鑒定的項目/參數(shù),、鑒定標準(方法)等,。6.3.9 科研實驗室出具的研究報告或技術(shù)報告,,除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外,,還應(yīng)關(guān)注報告中涉及的研究領(lǐng)域和方向等,。6.3.10 驗證報告,、證書中認可資格和能力范圍時,應(yīng)確保如下條款同時滿足:a) 報告或證書名稱,、內(nèi)容與實驗室獲準認可的類型相匹配,;注:部分報告出于行業(yè)習(xí)慣或行政管理等需求,報告名稱與認可制度名稱不一致,,如部分行業(yè)或醫(yī)學(xué)實驗室出具的“檢驗報告”,,并不意味該報告為檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。b) 報告中展示的實驗室名稱應(yīng)與本文件5.4條查詢的獲認可機構(gòu)法定名稱或CNAS同意使用的授權(quán)名稱相一致,;c) 報告或證書中使用的認可標識(適用時,,包含國際聯(lián)合認可標識)符合CNAS-R01:2020的相關(guān)要求;d) 報告或證書中的認可狀態(tài)聲明以及認可注冊號應(yīng)與本文件5.4條查詢的獲認可機構(gòu)認可狀態(tài),、認可注冊號相一致;e) 報告或證書顯示的關(guān)鍵活動場所應(yīng)為本文件5.4條查詢的獲認可機構(gòu)的關(guān)鍵場所之內(nèi),,且在該場所內(nèi)的活動不超過該場所獲準認可的能力范圍,;f ) 報告或證書由本文件5.4條查詢的獲認可機構(gòu)的授權(quán)簽字人簽發(fā),且不超過其本人在關(guān)鍵活動場所的授權(quán)簽字范圍,;g) 報告或證書的簽發(fā)時間,,應(yīng)在CNAS認可證書的歷次有效期內(nèi),且不在本文件第5.9條查詢的暫停期限內(nèi),,并且在報告或證書的簽發(fā)時間,不應(yīng)超過當時實驗室或認可的能力范圍,。6.3.11 除滿足本文件6.3.10規(guī)定的各項條款外,,還應(yīng)確保報告、證書中顯示的關(guān)于本文件6.3.3至6.3.9所提出的各實驗室類型的每一項合格評定活動能力范圍表述的要素,,都不超過本文件5.4條查詢的實驗室在某一關(guān)鍵場所的能力范圍,。必要時,,需進行技術(shù)性判斷。注:本條款所述“能力范圍表述的要素”指本文件6.3.3至6.3.9提出應(yīng)關(guān)注的“檢測對象”,、“檢測的項目/參數(shù)”,、“檢測標準(方法)”等,根據(jù)不同的認可類型,,其表述的要素有所不同,。6.3.12 如報告或證書中包含來自于外部服務(wù)供應(yīng)商的數(shù)據(jù)或結(jié)果,,應(yīng)確保只有部分項目來自于外部服務(wù)供應(yīng)商,。在該種情況下,如出具報告或證書的實驗室的認可資格得到驗證,,則表明該實驗室具備CNAS認可資格,,但仍需根據(jù)本文件所述方法對報告或證書的內(nèi)容做進一步驗證:a) 報告或證書中實驗室完成的部分屬于被CNAS認可該實驗室的能力范圍。b) 報告或證書中外部供應(yīng)商提供的內(nèi)容屬于被CNAS認可的該外部供應(yīng)商的能力范圍,。6.3.13 如報告或證書聲明包含部分非認可項目,或聲明只有部分內(nèi)容在認可范圍內(nèi),,需確保出具報告或證書的實驗室具備認可資格,,并根據(jù)其聲明的內(nèi)容驗證報告或證書中部分內(nèi)容屬于被CNAS認可的該實驗室的能力范圍。6.3.14 如報告或證書未使用CNAS認可標識和認可狀態(tài)聲明,,,則該報告或證書未表明其發(fā)布機構(gòu)具備CNAS認可資格,,也未表明該報告或證書中的內(nèi)容在CNAS認可的能力范圍之內(nèi),為相關(guān)實驗室自主發(fā)布,,相關(guān)方可根據(jù)自身的需求決定是否采信報告或證書的內(nèi)容,。

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