我們是醫(yī)療器械企業(yè)服務機構,只做醫(yī)療行業(yè),,只為醫(yī)療器械企業(yè)服務,,為此組建了一支素質過硬、精誠合作,、辦事的咨詢師團隊,,深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧,,擁有豐富的知識,,良好的溝通協(xié)作能力。
公司注重承諾,,珍視信譽和口碑,,以實現(xiàn)客戶的利益為目的,為客戶量身訂做有針對性的專屬服務方案,,并與客戶充分溝通協(xié)調,,避免了服務行業(yè)普遍存在的服務人員與客戶目標不一致、步伐不協(xié)調而產生的誤解現(xiàn)象,。
在多年的工作中,,與政府機構、有關專家建立了良好的合作關系,,能夠保證咨詢服務的,,優(yōu)質快捷! 醫(yī)療器械經營許可證辦理流程(新辦):公司籌備(包括股東確定,、經營場地選擇,、人員招聘、公司制度制定),;公司注冊(取得營業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶建立),;然后許可證辦理(包括經營備案,、經營許可、網絡銷售資格辦理)等三部,。
值得注意的是公司籌備過程中應先確定辦理醫(yī)療器械經營許可證所需條件(如人員,、場地要求等)。
醫(yī)療器械經營許可證代辦
福州各地(鼓樓區(qū),、晉安區(qū),、倉山區(qū)、臺江區(qū),、馬尾區(qū),、閩侯縣、連江縣,、羅源縣,、閩清縣、永泰縣,、平潭縣,、福清縣級市、長樂縣級市)代辦三類醫(yī)療器械許可證二類備案審批 , 提供地址及人員解決方案,,
福州專注于醫(yī)療器械一類生產備案代辦,、二類醫(yī)療器械經營備案、三類醫(yī)療器械經營許可證代辦代理及醫(yī)療器械注冊證,,醫(yī)療器械經營許可證(鼓樓區(qū),、晉安區(qū)、倉山區(qū),、臺江區(qū),、馬尾區(qū)、閩侯縣,、連江縣,、羅源縣、閩清縣,、永泰縣,、平潭縣、福清縣級市,、長樂縣級市)醫(yī)療器械各項_醫(yī)療器械經營許可證醫(yī)療器械各項,標準收費,辦理快速,,醫(yī)療器械經營許可證,!
辦理醫(yī)療器械經營許可證需要滿足以下要求:
1,、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫(yī)學相關大專以上學歷,三年以上工作經驗;
2,、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,,具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人,大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
3、經營三,、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,,60平米倉庫,20立方米醫(yī)療器械冷庫,。
4、經營三類6821,、6846,、6863、6877,,需要提供不少于100平使用面積辦公室,、40平米倉庫。
5,、經營三類6815,、6845、6864,、6865,、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
6,、從事三類6822,,經營場所使用面積不得少于30平方米;
7、經營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的,,經營場所使用面積不得小于60平方米,。
8、經營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定,。
經營Ⅲ類,、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房,,且經營場所使用面積不得少于100平方米,,
庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米,。
醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年,。
醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),,如果未延期,,醫(yī)療器械證將作廢,需要從新辦理!
公司自成立以來,,已與近百家中小企業(yè)建立了長期友好合作,,以中小企業(yè)的服務為目標,打造一個流暢的服務體系,,讓客戶能快速度的獲得自己想要的結果,!
我們公司秉承“質量為本,、誠信為旨、致力創(chuàng)新,、以客戶為先,,盡心盡力為客戶服務”的經營理念。
我們以真摯的熱誠和積的服務于廣大客戶,。