在各行各業(yè)中都需要出具相關(guān)的法律和審查以確保這個(gè)行業(yè)的正規(guī)性和有序性,。
對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營來說,，也需要具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。

怎么辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：
1、向所在地市級以上的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，準(zhǔn)備申請材料,；
2、遞交材料,，工作人員會(huì)對材料進(jìn)行審核是否符合基本要求,，予以受理或不受理的決定；
3,、會(huì)有工作人員到現(xiàn)場進(jìn)行審核,，如果企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場不符合規(guī)定，工作人員會(huì)給出意見在進(jìn)行整改,；
4,、部門根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，并在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示,，公示后無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。


醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
1、查名,；
2,、辦理營業(yè)執(zhí)照；
3,、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,；
4、變更經(jīng)營范圍（添加二類,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）,。


醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料：
1、三個(gè)相關(guān)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人）,；
2,、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的和復(fù)印件、工作簡歷（食品局老師過來場地核查約談的時(shí)候,，需要提供相關(guān)檢測人員的和原件,，并本人到場）；
3,、公司營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
4,、醫(yī)療器械注冊證,、醫(yī)療器械注冊登記表；
5,、委托銷售授權(quán)書。


醫(yī)療器械生產(chǎn)許證辦理申請的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1,、相適應(yīng)的生產(chǎn)場地,、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員,；
2,、進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；
3,、有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度,；
4、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,；
5,、符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求,。

我們公司以“以誠為本,、以質(zhì)取信”為宗旨，通過完善的技術(shù),、良好的信譽(yù),、過硬的質(zhì)量，從而贏得了新老客戶的好評,。