醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案證二三類產(chǎn)品注冊(cè)證醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證廠房設(shè)計(jì),，河南本地代理

服務(wù)區(qū)域：鄭州市各區(qū)，洛陽(yáng),，新鄉(xiāng),，開(kāi)封，濮陽(yáng),，周口,，南陽(yáng)，許昌,，安陽(yáng),，焦作，商丘,，信陽(yáng),，駐馬店等

河南博銘財(cái)務(wù)醫(yī)療咨詢】是一家專業(yè)醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內(nèi)為中國(guó)客戶提供注冊(cè)代辦服務(wù).
服務(wù)內(nèi)容： 
（一） 行政審批： 國(guó)內(nèi)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格證,、互聯(lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）信息服務(wù)資格證、醫(yī)療器械廣告審批表,。 
（二） 批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案&二三類產(chǎn)品注冊(cè),、消字號(hào)批文，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證,、化妝品批文,，妝字號(hào)生產(chǎn)許可證、食品批文,，食品生產(chǎn)許可證,、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)（CRO） 
（三） 生產(chǎn)許可：國(guó)內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、國(guó)內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,、消毒產(chǎn)品（消字號(hào)）衛(wèi)生許可生產(chǎn)許可證,、化妝品（妝字號(hào)）生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證(GMP/GSP) 
（四） 專項(xiàng)許可：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案/第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可【全包托管提供倉(cāng)庫(kù)地址,、記賬報(bào)稅,，全程只來(lái)一次】 
（五） 檢測(cè)驗(yàn)證： 冷庫(kù)驗(yàn)證&報(bào)告、冷藏車驗(yàn)證&報(bào)告、保溫箱驗(yàn)證&報(bào)告 
（六） 進(jìn)口產(chǎn)品：國(guó)外進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),、進(jìn)口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可,、進(jìn)口化妝品行政許可 
（七） GSP無(wú)菌車間設(shè)計(jì)安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝,、GSP標(biāo)準(zhǔn)保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),、GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)銷存軟件
（八） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,，13485體系，9001體系等認(rèn)證,。
口罩,，防護(hù)服，手術(shù)衣,，無(wú)菌醫(yī)療器械,，有源醫(yī)療器械，無(wú)源醫(yī)療器械,，植入介入醫(yī)療器械,，消毒劑，消毒器械,，次酸消毒劑,，紫外線消毒