經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械的企業(yè),，應(yīng)向省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案,；經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的,，經(jīng)省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是后置審批,，取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后需要申請(qǐng)批準(zhǔn)。申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證需要哪些材料,？

辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料：

1,、公司名稱、經(jīng)營(yíng)范圍,、注冊(cè)資本,、股東出資比例,、股東身份證明等；

2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證和授權(quán)書,；

3,、質(zhì)量管理文件等；

4,、醫(yī)學(xué)專 業(yè)或相關(guān)專 業(yè)兩個(gè)或兩個(gè)以上的證書,、身份證明和簡(jiǎn)歷；

5,、辦公室,、倉(cāng)庫(kù)證明符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求；

6,、公司章程,，股東大會(huì)決議；

7,、財(cái)務(wù)人員身份證和就業(yè)證,；

8、其它相關(guān)材料,。