一,、蕪湖三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦事指南

二,、辦理材料：

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請表

2.企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人及售后,、企業(yè)經(jīng)營特殊類人員的身份證

3.企業(yè)法定代表人,、負責人,、質(zhì)量負責人及售后,、企業(yè)經(jīng)營特殊類人員的學歷或執(zhí)業(yè)資格或職稱證明

4.組織機構與部門設置說明

5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

6.經(jīng)營場所,、倉庫的房屋平面圖,、地理位置圖

7.房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議

8.經(jīng)營設施,、設備目錄

9.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

10.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

11.經(jīng)辦人授權證明