醫(yī)療器械在泰國的注冊醫(yī)療器械流程主要有幾下幾點,。

1.申請者準備注冊所需的相關文件，并且保證自由銷售證明（Certificate of Free Sale）和體系證明合規(guī),；

2.申請者將注冊所需的文件提交至TFDA服務中心,；

3.提交的文件由醫(yī)療設備控制部門的監(jiān)管人員進行審核和記錄,；

4.工作人員將申請人的檔案記錄到數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)中，隨后向申請人提供一個參考編號和收據(jù),；

5.若監(jiān)管人員核實所提交的文件均屬正確,，并符合相關標準，便會在自由銷售證明的背面印上醫(yī)療儀器進口通知書,。監(jiān)管機構隨后將這些文件提交給醫(yī)療設備控制部門的負責人進行后批準,；

6.申請者終取得進口批準書。

完成注冊流程的所需的時間取決于申請材料符合規(guī)定的程度,。與我國醫(yī)療器械注冊審評的補正環(huán)節(jié)類似,，若申請材料不完整或不符合TFDA規(guī)定,，監(jiān)管機構有權要求申請人在修訂或補充后重新提交申請資料。