耳勺FDA注冊哪里可以辦理，整個流程的費(fèi)用包括兩個方面,，一個是美國收取的FDA年費(fèi),，這個費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費(fèi),，以維持FDA注冊的有效性,，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個是咨詢公司收取的代理費(fèi)用,。

器械FDA認(rèn)證流程：一類器械,，并且是豁免510K的產(chǎn)品，流程比較簡單,，只要申請企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊即可,，沒什么復(fù)雜的。

電子體溫計(jì)廣泛應(yīng)用于臨床環(huán)境和家用環(huán)境中,，測量的體溫以維護(hù)人們的健康和及時幫助醫(yī)生診斷,。而想在美國市場銷售的電子體溫計(jì),，必須向FDA提交上市前通知（510k）,。


對于I類豁免510K的器械，做FDA注冊相對比較簡單,，只要提供申請人信息（包括公司名稱,、地址,、、聯(lián)系人,、郵箱,、網(wǎng)站等）和產(chǎn)品英文名稱即可，要是能多提供一些產(chǎn)品信息自然更好,。

收集必要的文檔和信息:根據(jù)豁免條件,，您需要收集和準(zhǔn)備一些必要的文檔和信息，例如器械的描述,、功能,、材料、用途,、適應(yīng)癥

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