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耳勺FDA注冊(cè)哪里可以辦理

檢測(cè)服務(wù): FDA注冊(cè)
認(rèn)證產(chǎn)品: 510(K)豁免
檢測(cè)機(jī)構(gòu): 美國代理人
單價(jià): 1500.00元/份
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 12:11
最后更新: 2023-11-24 12:11
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耳勺FDA注冊(cè)哪里可以辦理,整個(gè)流程的費(fèi)用包括兩個(gè)方面,,一個(gè)是美國收取的FDA年費(fèi),,這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政,每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi),,以維持FDA注冊(cè)的有效性,,年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是咨詢公司收取的代理費(fèi)用,。

器械FDA認(rèn)證流程:一類器械,,并且是豁免510K的產(chǎn)品,流程比較簡(jiǎn)單,,只要申請(qǐng)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)即可,,沒什么復(fù)雜的。

電子體溫計(jì)廣泛應(yīng)用于臨床環(huán)境和家用環(huán)境中,,測(cè)量的體溫以維護(hù)人們的健康和及時(shí)幫助醫(yī)生診斷,。而想在美國市場(chǎng)銷售的電子體溫計(jì),必須向FDA提交上市前通知(510k),。

耳勺FDA注冊(cè)哪里可以辦理

對(duì)于I類豁免510K的器械,,做FDA注冊(cè)相對(duì)比較簡(jiǎn)單,,只要提供申請(qǐng)人信息(包括公司名稱、地址,、,、聯(lián)系人、郵箱,、網(wǎng)站等)和產(chǎn)品英文名稱即可,,要是能多提供一些產(chǎn)品信息自然更好。

收集必要的文檔和信息:根據(jù)豁免條件,,您需要收集和準(zhǔn)備一些必要的文檔和信息,,例如器械的描述、功能,、材料,、用途、適應(yīng)癥


深圳環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)是一家擁有CMA/CNAS授權(quán)資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),,如您有需要做辦理FDA注冊(cè)認(rèn)證服務(wù),,歡迎來電咨詢環(huán)測(cè)威工作人員,了解更多關(guān)于FDA認(rèn)證辦理詳情,!

奶嘴FDA注冊(cè)辦理所需資料

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