藥品廣告是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)承擔費用，通過一定的媒介和形式介紹具體藥品品種,，直接或間接地進行以藥品銷售為目的的商業(yè)廣告,。
（一）《廣告法》；

（二）《藥品管理法》,；

（三）《藥品管理法實施條例》,；

（四）《藥品廣告審查發(fā)布標準》；

（五）國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定,。

3,、申請藥品廣告批準文號，應當提交《藥品廣告審查表》（模板在國家和各地食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站均可下載）,，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片,、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時提交以下真實,、合法,、有效的證明文件：

（一）申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

（二）申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件,；

（三）申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,，應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件；

（四）代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的,，應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件,；

（五）藥品批準證明文件（含《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復印件,、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書,；

（六）非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復印件或相關(guān)證明文件的復印件；

（七）申請進口藥品廣告批準文號的，應當提供進口藥品代理機構(gòu)的相關(guān)資格證明文件的復印件,；

（八）廣告中涉及藥品商品名稱,、注冊商標、專利等內(nèi)容的,，應當提交相關(guān)有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件,。證明文件的復印件，需加蓋證件持有單位的印章,。