申請審查的藥品廣告，符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查：
（一）《廣告法》,；
（二）《藥品管理法》；
（三）《藥品管理法實施條例》,；
（四）《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,；
（五）國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。
3,、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》（模板在國家和各地食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站均可下載），并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片,、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件,，提交以下真實,、合法、有效的證明文件：
（一）申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,；
（二）申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；
（三）申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件,；
（四）代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件,；
（五）藥品批準(zhǔn)證明文件（含《進(jìn)口藥品注冊證》,、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實際使用的標(biāo)簽及說明書,；
（六）非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件,；
（七）申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格證明文件的復(fù)印件,；
（八）廣告中涉及藥品商品名稱,、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件,。證明文件的復(fù)印件，需加蓋證件持有單位的印章,。