當(dāng)前,，全球猴痘疫情驟然升溫，對于猴痘檢測試劑供應(yīng)需求量也隨之增長,。

該產(chǎn)品基于實時熒光PCR技術(shù),，選擇猴痘病毒基因編碼區(qū)高度保守的區(qū)域作為靶區(qū),，設(shè)計特異性引物和熒光探針進行PCR擴增，對患者皮疹,、痂,、水皰液、膿皰液和全血標(biāo)本中的猴痘病毒DNA進行定性檢測,。該試劑設(shè)有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)檢測系統(tǒng),，監(jiān)測樣品采集、核酸提取和PCR擴增過程,，減少假陰性結(jié)果的發(fā)生,。產(chǎn)品具有快速、靈敏,、較高的特異性和重復(fù)性,、檢測范圍廣等特點，適用于對猴痘病毒感染所引起的相關(guān)疾病的輔助診斷,。

猴痘病毒檢測試劑盒如何辦理CE認證,？

處于當(dāng)前形勢的特殊性，猴痘檢測試劑盒可以按照IVDD-others類申請CE認證,，目前國內(nèi)廠家普遍采取的一種認證模式,。

猴痘病毒檢測試劑盒CE認證申請流程：

填寫CE認證申請表；

簽署歐代協(xié)議,；

起草技術(shù)文件及企業(yè)提供內(nèi)部研究報告,；

提交到歐代所屬國進行備案注冊,；

注冊完成后，生成注冊號,，簽署DOC,。

企業(yè)終拿到的文件：歐代協(xié)議、注冊涵,、注冊回執(zhí),、DOC符合性聲明。

猴痘病毒檢測試劑盒CE認證周期：

2-4周（如需加急,，可提前溝通）可聯(lián)系我司進行項目報價,！