卸妝水FDA注冊(cè)|化妝品FDA備案,，化妝品企業(yè)：FDA已于2023年3月27日停止自愿性化妝品注冊(cè)項(xiàng)目（VCRP）的提交,。FDA預(yù)計(jì)在今年12月份推出化妝品注冊(cè)和列名的新系統(tǒng),，到時(shí)我們會(huì)再發(fā)通知,。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的合規(guī)期限雖然延后了6個(gè)月，但是注冊(cè)系統(tǒng)將依然在原定的合規(guī)期限內(nèi)開放,，因此我們也建議企業(yè)在注冊(cè)系統(tǒng)開放后盡早完成企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名,，避免因不及時(shí)的注冊(cè)導(dǎo)致出貨被延誤,。

 

對(duì)化妝品和藥品的定義有何差異,？

許多國家對(duì)藥品和化妝品的定義與美國不同,。例如，在一些國家，防曬霜被作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管,。在美國,，它們被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管。頭發(fā)修復(fù),、皮膚保護(hù),、緩解疼痛,、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用,，以及痤瘡、頭皮屑,、濕疹或皮膚過敏是導(dǎo)致產(chǎn)品被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管的其他聲明示例,。或者在某些情況下,，在美國包括化妝品和藥品),。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊(cè)？ 已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè),。例如,，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊(cè),，這時(shí)便無需按照化妝品注冊(cè),。

產(chǎn)品列名需要提交哪些信息？1,、公司的FEI Number 2,、公司或委托商（若是委托生產(chǎn)）的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number,，即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱,，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱（標(biāo)簽上體現(xiàn)的）,。3,、化妝品的種類 4、化妝品成份清單,含UNII碼 5,、化妝品的列名號(hào)（如果之前完成過列名）6,、提交類型 7、母公司名稱（如有） 8,、公司類型 9,、標(biāo)簽電子稿 10、 產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接 11,、 化妝品是否僅供專業(yè)用途 12,、與產(chǎn)品列名相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息；

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