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所在地: | 湖南 長沙 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-28 04:16 |
最后更新: | 2023-11-28 04:16 |
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澳大利亞藥物和醫(yī)療器械管理局(TGA)一類醫(yī)療器械的認證有效期通常是五年,。這意味著一類醫(yī)療器械的認證在頒發(fā)后有效期為五年,,之后需要進行續(xù)證。在續(xù)證時,,供應商需要重新提交相關文件并確保產品仍然符合TGA的要求,。
為了保持認證的有效性,供應商需要積極管理其質量管理體系,,確保產品的質量,、安全性和有效性。此外,,供應商需要密切關注認證的到期日期,,并計劃提前開始續(xù)證程序,以避免中斷銷售,。
續(xù)證的過程通常涉及文件審核,、質量管理體系審核和產品性能評估,,以確認產品仍然符合TGA的標準,。