醫(yī)療器械行業(yè)營業(yè)執(zhí)照申請表
1,、一般診斷儀器：溫度計和血壓計,；
2、理療和設備：磁療設備,；
3,、檢測分析儀器：家用血糖分析儀和試紙,；
4,、手術室、急診室和診室的設備和用具：醫(yī)用小型制氧機和便攜式制氧機,；
5,、醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料：醫(yī)用吸水棉和醫(yī)用吸水紗布；
6,、醫(yī)用高分子材料和產品：避孕套,、避孕帽等。

7,、輪椅拐杖和助行器經常出現在市場上,。

辦理許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質,，使用面積要少達到45平方米,；
2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責量負責人,、質量檢查人員)的備案并且持有證書,；
3、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,，并出具證書,；
4、其他相關法律法規(guī)要求,。


醫(yī)療器械經營許可證辦理所需材料：
1,、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；
2,、質量監(jiān)督檢測人員的和復印件,、工作簡歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的和原件,，并本人到場),；
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證,；
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證,、醫(yī)療器械注冊登記表,；
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書,；

醫(yī)療器械經營許可證辦理流程：
1,、查名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經營許可證
4,、變更經營范圍(添加二類,，經營范圍)

辦理許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關部門;
2,、相關部門受理申請人的申請;
3,、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4、準予頒發(fā)許可證,。

我們公司堅持“團結拼搏,、銳意進取、嚴謹求實,、艱苦奮斗”的企業(yè)作風,，不斷開拓創(chuàng)新，依靠雄厚的實力,、科學的管理和服務,，堅持“誠信求實、服務社會,、信譽,、用戶至上”的企業(yè)宗旨。