帶有CE標志的產(chǎn)品可以在歐洲"/>

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醫(yī)用固定器CE認證辦理有什么要求

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發(fā)布時間: 2023-12-10 04:10
最后更新: 2023-12-10 04:10
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CE 標志適用哪些國家?


在32個歐洲國家/地區(qū)提供CE認證,包括:歐盟28國,、歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟、土耳其,。帶有CE標志的產(chǎn)品可以在歐洲經(jīng)濟區(qū)自由流通,。


注:歐洲自由貿(mào)易區(qū)成員國為冰島、挪威,、瑞士和列支敦士登,。CE標志在瑞士不是強制性的,。


歐盟27個國家名單:比利時、保加利亞,、捷克共和國,、丹麥、德國,、愛沙尼亞,、愛爾蘭、希臘,、西班牙,、法國、克羅地亞,、意大利,、塞浦路斯、匈牙利,、拉脫維亞,、立陶宛、盧森堡,、馬耳他,、荷蘭、奧地利,、波蘭,、葡萄牙、羅馬尼亞,、斯洛伐克,、斯洛文尼亞、芬蘭,、瑞典,、英國。


在歐盟之外,,CE認證在世界范圍內(nèi)得到廣泛應用和高度認可,。CE認證在東南亞、中亞和非洲得到高度認可,。


作者:冠通檢測
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來源:知乎
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CE認證證書的三種類型:


(1)Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性CE證書》,,此為第三方機構(gòu)(中介或測試認證機構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》,。


(2)EC Attestation of conformity《歐盟標準符合性CE證書》,,此為歐盟公告機構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),,只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CEE聲明,。


(3)Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性CE證書》,此CE證書屬于自我聲明書,,不應由第三方機構(gòu)(中介或測試認證機構(gòu))簽發(fā),,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替,。


申請CE好處

1,、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多,,內(nèi)容十分復雜,,取得歐盟指定機構(gòu)幫助是一個既省時、省力,,又可減少風險的明智之舉,;

2、獲得由歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書,,可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任,;

3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn),;

4,、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書,,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù),;

5、一旦遭到歐盟國家的處罰,,認證機構(gòu)將與企業(yè)共同承擔風險,,降低了企業(yè)的風險。


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