帶有CE標志的產(chǎn)品可以在歐洲"/>

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醫(yī)用固定器CE認證辦理有什么要求

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有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-10 04:10
最后更新: 2023-12-10 04:10
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CE 標志適用哪些國家,?


在32個歐洲國家/地區(qū)提供CE認證,,包括:歐盟28國,、歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟,、土耳其。帶有CE標志的產(chǎn)品可以在歐洲經(jīng)濟區(qū)自由流通,。


注:歐洲自由貿(mào)易區(qū)成員國為冰島,、挪威、瑞士和列支敦士登,。CE標志在瑞士不是強制性的,。


歐盟27個國家名單:比利時、保加利亞,、捷克共和國,、丹麥、德國,、愛沙尼亞,、愛爾蘭、希臘,、西班牙,、法國、克羅地亞,、意大利、塞浦路斯,、匈牙利,、拉脫維亞、立陶宛,、盧森堡,、馬耳他、荷蘭,、奧地利,、波蘭、葡萄牙,、羅馬尼亞,、斯洛伐克、斯洛文尼亞,、芬蘭,、瑞典、英國。


在歐盟之外,,CE認證在世界范圍內(nèi)得到廣泛應用和高度認可,。CE認證在東南亞、中亞和非洲得到高度認可,。


作者:冠通檢測
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CE認證證書的三種類型:


(1)Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性CE證書》,,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,,同時,,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。


(2)EC Attestation of conformity《歐盟標準符合性CE證書》,,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CEE聲明,。


(3)Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性CE證書》,,此CE證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發(fā),,因此,,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。


申請CE好處

1,、歐盟的法律,、法規(guī)和協(xié)調標準不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復雜,,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時,、省力,又可減少風險的明智之舉,;

2,、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任,;

3,、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn);

4,、在面臨訴訟的情況下,,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據(jù),;

5,、一旦遭到歐盟國家的處罰,,認證機構將與企業(yè)共同承擔風險,因此降低了企業(yè)的風險,。


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