我們是醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機構(gòu),，只做醫(yī)療行業(yè),，只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù),，為此組建了一支素質(zhì)過硬,、精誠合作,、辦事的咨詢師團隊,，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī),、工作規(guī)則和技巧,，擁有豐富的知識,，良好的溝通協(xié)作能力,。
公司注重承諾，珍視信譽和口碑,，以實現(xiàn)客戶的利益為目的,，為客戶量身訂做有針對性的專屬服務(wù)方案，并與客戶充分溝通協(xié)調(diào),，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶目標(biāo)不一致,、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。
在多年的工作中,，與政府機構(gòu),、有關(guān)專家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢服務(wù)的,，優(yōu)質(zhì)快捷,！ 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經(jīng)營場地選擇,、人員招聘,、公司制度制定）；公司注冊（取得營業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶建立）,；然后許可證辦理（包括經(jīng)營備案,、經(jīng)營許可、網(wǎng)絡(luò)銷售資格辦理）等三部,。
值得注意的是公司籌備過程中應(yīng)先確定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需條件（如人員,、場地要求等）。

產(chǎn)品介紹：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū),、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案,；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū),、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批,。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年。


醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的,，無論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,，均需滿足的條件是：必須有經(jīng)營或生產(chǎn)場所及人員，相應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施設(shè)備,。

◆ 咨詢代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理事項,。

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開始進入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié),。

◆ 代辦三類醫(yī)療器械許可證,，我們擁有豐富的資源及渠道。

◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù),。

◆ ,，流程簡單，快至10天,。

◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng),。

◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續(xù),，操作正規(guī),。

◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證費用各城市之間存在一定差異,。

◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程,。

◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦方便，快捷,，,。


選擇機構(gòu)代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的優(yōu)勢：
1、全面服務(wù) 提供集咨詢+策劃+申請一站式服務(wù),，為代辦第三類醫(yī)療器械許可證企業(yè)提供從第三類醫(yī)療器械許可證申請到第三類醫(yī)療器械許可等期間一系列會遇到的咨詢閉環(huán)服務(wù),。

2、從事企業(yè)服務(wù)十余年,，從政策分析,、文案撰寫、審批流程各個環(huán)節(jié)為客戶提供的代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申 請服務(wù),。

3,、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗，積累出深厚的政企人脈資源,，為代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的客戶解決疑難,、復(fù)雜等 問題,。

4、團隊協(xié)作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：
　　1,、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷,，三年以上工作經(jīng)驗;
　　2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,，具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué);有1人為質(zhì)量管理人,，大z以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱;
　　3、經(jīng)營三,、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫,。

　　4,、經(jīng)營三類6821、6846,、6863,、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室,、40平米倉庫,。

　　5、經(jīng)營三類6815,、6845,、6864、6865,、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,，倉庫面積80平米
　　6、從事三類6822,，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;
　　7,、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米,。

　　8,、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

　　經(jīng)營Ⅲ類,、Ⅱ類體外診斷試劑的,，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,，
　　庫房使用面積不得少于60平方米,，冷庫容積不得少于20立方米。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。

　　醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),，如果未延期，醫(yī)療器械證將作廢,，需要從新辦理!
我們公司以技術(shù)理念,、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù)，堅持“誠信求實,、服務(wù)社會,、信譽至上”顧客的滿意是我們追求。