辦理三類醫(yī)療器械許可證要哪些費(fèi)用,？注冊三類醫(yī)療器械公司需要多少錢？醫(yī)療器械分為三類：一類,、二類,、三類，目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的,，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,，經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案及申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)需要提交的資料有哪些?三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理需要多少錢,。

是硬性條件,，申請三類醫(yī)療器械需要人員，場地,，倉儲等,。辦理不同的種類需要不一樣的人員要求，需要去找人員要花費(fèi)一筆費(fèi)用,。在深圳申請的辦公場地需要現(xiàn)場驗(yàn)收,，如果不符合還需要重新租場地。倉庫可在辦公場地分劃一塊，但如涉及特殊條件,，簽訂倉儲運(yùn)輸協(xié)議也是一筆費(fèi)用,。

醫(yī)療器械三類辦理價(jià)格詳解：

三類的醫(yī)療器械經(jīng)過我們的市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右，當(dāng)然還有幾萬的,。根據(jù)產(chǎn)品部的市場統(tǒng)計(jì),，近幾年辦理機(jī)構(gòu)迭代平凡，價(jià)格也由高忽低,，實(shí)際上也有政策的原因,，建議可以來電咨詢我們的辦理人員,，了解清楚現(xiàn)在市場的具體情況再進(jìn)行定奪,。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，能夠幫助客戶以較合理的價(jià)格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司,。

申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可的證書需要材料有以下幾種：

1,、申請表一式2份，電子申報(bào)文件一份,。

2,、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。

3,、申請報(bào)告,。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模,、經(jīng)營范圍等內(nèi)容)

4,、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。

5、經(jīng)營場所,、倉庫布局平面圖,。

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個(gè)人簡歷,。

7,、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購,、驗(yàn)收,、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤,、用戶反饋,、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件;

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,、銷,、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁一份,。

如果您擔(dān)心,，報(bào)批材料不合格！經(jīng)營地址不達(dá)標(biāo),！沒有庫房,！庫房不合格！第三類辦理流程和審批環(huán)節(jié)也非常復(fù)雜,，需要準(zhǔn)備的申請資料比較多沒有質(zhì)量管理員而煩惱,！請致電我們：團(tuán)隊(duì)全程協(xié)助您解決，讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營之中去,，解除您的煩惱和后顧之憂,！