辦理三類醫(yī)療器械許可證要哪些費(fèi)用,？注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司需要多少錢,？醫(yī)療器械分為三類：一類、二類,、三類,，目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的，經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,，經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,，那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案及申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)需要提交的資料有哪些?三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理需要多少錢。

首先是硬性條件,，申請(qǐng)三類醫(yī)療器械需要人員,，場(chǎng)地，倉(cāng)儲(chǔ)等,。辦理不同的種類需要不一樣的人員要求,，需要去找人員要花費(fèi)一筆費(fèi)用。在深圳申請(qǐng)的辦公場(chǎng)地需要現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,，如果不符合還需要重新租場(chǎng)地,。倉(cāng)庫(kù)可在辦公場(chǎng)地分劃一塊，但如涉及特殊條件，簽訂倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸協(xié)議也是一筆費(fèi)用,。

醫(yī)療器械三類辦理價(jià)格詳解：

三類的醫(yī)療器械經(jīng)過我們的市場(chǎng)調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右,，當(dāng)然還有幾萬的。根據(jù)產(chǎn)品部的市場(chǎng)統(tǒng)計(jì),，近幾年辦理機(jī)構(gòu)迭代平凡,，價(jià)格也由高忽低，實(shí)際上也有政策的原因,，建議可以首先來電咨詢我們的辦理人員,，了解清楚現(xiàn)在市場(chǎng)的具體情況再進(jìn)行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì),，能夠幫助客戶以較合理的價(jià)格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司,。

申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的證書需要材料有以下幾種：

1、申請(qǐng)表一式2份,，電子申報(bào)文件一份,。

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件,。

3,、申請(qǐng)報(bào)告。(包括企業(yè)人員情況介紹,、經(jīng)營(yíng)規(guī)模,、經(jīng)營(yíng)范圍等內(nèi)容)

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地,、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

5,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

6,、擬辦法定負(fù)責(zé)人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證,、學(xué)歷證明及個(gè)人簡(jiǎn)歷,。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份,，包括采購(gòu)、驗(yàn)收,、入庫(kù),、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋,、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件;

8,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷,、存的信息管理系統(tǒng),，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)一份。

如果您擔(dān)心,，報(bào)批材料不合格,！經(jīng)營(yíng)地址不達(dá)標(biāo)！沒有庫(kù)房,！庫(kù)房不合格,！第三類辦理流程和審批環(huán)節(jié)也非常復(fù)雜，需要準(zhǔn)備的申請(qǐng)資料比較多沒有質(zhì)量管理員而煩惱,！請(qǐng)致電我們：團(tuán)隊(duì)全程協(xié)助您解決,，讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營(yíng)之中去，解除您的煩惱和后顧之憂,！