在美國,,F(xiàn)DA"/>
美國FDA: | 授權(quán)代表 |
可加急: | 簡化提交流程 |
國內(nèi)外: | 順利注冊 |
單價: | 20000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 上海 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-13 13:05 |
最后更新: | 2023-12-13 13:05 |
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FDA只進行醫(yī)療器械注冊嗎,?使命是什么,?
近年來,隨著全球食品和藥品行業(yè)的迅猛發(fā)展,,監(jiān)管機構(gòu)的作用變得日益重要,。在美國,F(xiàn)DA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)被視為食品和藥品監(jiān)管的機構(gòu),。在這篇文章中,,上海角宿咨詢管理有限公司將對FDA監(jiān)管范圍進行解讀。
FDA監(jiān)管范圍廣泛,,涵蓋了食品,、藥品、醫(yī)療器械,、化妝品,、生物技術(shù)產(chǎn)品等眾多領(lǐng)域
一、FDA監(jiān)管范圍:
FDA監(jiān)管權(quán)限的范圍非常廣泛,。傳統(tǒng)的監(jiān)管范圍有(但不局限于此):
1.食品
膳食補充劑,;瓶裝水;食品添加劑,;嬰兒配方,;其他食品
2. 藥品
處方藥(品牌藥和非專利藥)
3.生物制劑
人類疫苗;血液和血液制品,;細胞和基因治療產(chǎn)品;tissue and tissue products,;過敏原
4.醫(yī)療器械
壓舌板,,便盆等簡單產(chǎn)品;心臟起搏器等復雜產(chǎn)品,;牙科設(shè)備,;外殼植入物和假肢
5.發(fā)出輻射的電子產(chǎn)品
微波爐,;X射線設(shè)備;激光產(chǎn)品,;超聲波治療儀,;汞蒸汽燈;太陽燈
6.化妝品
皮膚保濕和清潔劑,;指甲油和香水
6.獸醫(yī)產(chǎn)品
寵物食品,;牲畜飼料;獸藥和器械
7.煙草制品
香煙,;卷煙
二.FDA的使命
美國食品藥品監(jiān)督管理局負責通過確保人類和獸藥,,生物制品以及醫(yī)療器械的安全性和有效性,來保護公眾健康,;并通過確保美國的食品供應,,化妝品和發(fā)出輻射的產(chǎn)品的安全性。
FDA還負責規(guī)范煙草制品的生產(chǎn),,銷售和分銷,,以保護公眾健康并減少未成年人的煙草使用。
FDA負責通過幫助加快使醫(yī)療產(chǎn)品更有效,,更安全和更負擔得起的創(chuàng)新的速度,,并幫助公眾獲得使用醫(yī)療產(chǎn)品和食品來維持和改善其所需的準確的,基于科學的信息,,來促進公共健康,。他們的健康。
FDA在國家反恐能力中也發(fā)揮著重要作用,。FDA通過確保食品供應的安全性并促進醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)來應對這種故意和自然出現(xiàn)的公共衛(wèi)生威脅,,來履行這一責任。
作為一家專業(yè)的咨詢管理公司,,上海角宿咨詢管理有限公司醫(yī)療器械申請認證方面具有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識,。公司的團隊由一批經(jīng)驗豐富的工作人員組成,能夠為客戶提供全方位的咨詢和支持,。無論是食品行業(yè)的生產(chǎn)和銷售,,還是藥品研發(fā)和注冊,上海角宿咨詢管理有限公司都能夠提供專業(yè)的指導和建議,。