新冠試劑盒自由銷售證書辦理所需資料

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中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)自由銷售證書也叫做醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)出口“CHINACHAMBEROFCOMMERCEOFMEDICINES&HEALTHPRODUCTSimportERS&EXPORTERS”,，自由銷售證書是對(duì)于關(guān)系人身及動(dòng)物安全等產(chǎn)品出口到埃及,、委內(nèi)瑞拉、沙特,、土耳其,、巴西,、阿根廷,、哈薩克斯坦、泰國,、印度,、尼日尼亞、泰國,、越南,、哥倫比亞等這些國家要求強(qiáng)制性出具的一種產(chǎn)品出口的證明性文件。目前,，除了中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)能夠出具自由銷售證書以外,，還有中國香化協(xié)會(huì)、農(nóng)業(yè)部農(nóng)/藥登記機(jī)/構(gòu),、農(nóng)業(yè)部全國飼/料工作辦公室,、食品藥品監(jiān)督管理局可以出具其主管產(chǎn)品的自由銷售證明書。除此之外,，多數(shù)做法是企業(yè)自行出具一定格式的自由銷售證明書,，再提供相應(yīng)佐證材料，由貿(mào)促會(huì)對(duì)這份自由銷售證明書以國際商事證明書的形式予以認(rèn)證

受疫情影響,，不僅國內(nèi)口罩需求激增,，國外的情況也同樣如此，口罩等防護(hù)用品已經(jīng)全線告急,，目前美國亞馬遜等線上各大電商平臺(tái)已經(jīng)斷貨,，線下藥店同樣買不到口罩。

國外除了對(duì)口罩等防護(hù)用品的需求激增外,，對(duì)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒的需求,，也是日益劇增。

除了上述國家以外,，新加坡,、美國、德國,、希臘,、西班牙、巴基斯坦等多個(gè)國家均出現(xiàn)了肺炎感染病例,。

近期,，我國各大體外診斷企業(yè)紛紛布局海外市場(chǎng)，分別取得了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒的歐盟注冊(cè)證書,、CE證書或歐盟自由銷售證書,。

新冠核酸檢測(cè)試劑盒屬于Others類別的,，我司服務(wù)體外診斷試劑公司有很多,，可提供新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒的IVD CE技術(shù)文件編寫,、歐盟授權(quán)代表、歐盟注冊(cè)(MHRA注冊(cè),、CIBG注冊(cè)),、歐盟自由銷售證書FSC。

體外診斷產(chǎn)品(IVDD)認(rèn)證知識(shí)介紹:

在醫(yī)療器械領(lǐng)域,，歐盟委員會(huì)制定了三個(gè)歐盟指令,，以替代原來各成員的認(rèn)可體系，使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場(chǎng)的規(guī)定協(xié)調(diào)一致,。指令分別是:主動(dòng)植入式醫(yī)療器材(AIMD 90/385/EEC)/醫(yī)療器材(MDD 93/42/EEC)/體外診斷醫(yī)療器材(IVDD 98/79/EC),。