為什么越來越多的人做FDA注冊,？

美國食品藥品管理局 [1]Food and Drug Administration（簡稱FDA）,，F(xiàn)DA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家,、藥理學(xué)家,、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù),、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu),。是國際醫(yī)療審核機(jī)構(gòu)，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。負(fù)責(zé)全國藥品,、食品,、生物制品、化妝品,、獸藥,、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理,。FDA在美國乃至全球都有巨大影響,，有美國人健康守護(hù)神之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕,，它的信譽(yù)和專業(yè)水準(zhǔn)深得很多專家和民眾的信賴,。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品,、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的,。在美國等近百個(gè)國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料,、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用,。

FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊,，將取得注冊號碼,，F(xiàn)DA會給申請人一份回函，但不存在FDA證書一說,。中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時(shí)必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人,，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介,。

美國FDA注冊：

任何制造,、分銷或進(jìn)口供人類使用的食品/醫(yī)療產(chǎn)品的公司都必須進(jìn)行美國FDA注冊,，

注冊過程涉及提交有關(guān)公司制造設(shè)施、質(zhì)量控制措施,、標(biāo)簽,、召回程序等的詳細(xì)信息。

在管控范圍的產(chǎn)品必須要完成美國FDA注冊才能順利出口到美國,。