激光產(chǎn)品FDA注冊

美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration（簡稱FDA）,。

FDA是一個由醫(yī)生,、律師、微生物學家,、藥理學家,、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構,。是國際醫(yī)療審核機構,，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，由美國國會即聯(lián)邦政府授權,，專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機關,。負責全國藥品、食品,、生物制品,、化妝品、獸藥,、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理,。

FDA在美國乃至全球都有巨大影響，有美國人健康守護神之稱,。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕,，它的信譽和專業(yè)水準深得很多專家和民眾的信賴。通過FDA認證的食品,、藥品,、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,，只有通過了FDA認可的材料,、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。

FDA規(guī)定任何含有電路并發(fā)射任何類型輻射的產(chǎn)品都是電子輻射產(chǎn)品，含有這些射線的產(chǎn)品需要提交給美國FDA進行年度注冊,。法規(guī)21CFR子部分J,，部分1000-1050包含F(xiàn)DA關于電子輻射產(chǎn)品輻射安全的規(guī)定，所有電子輻射產(chǎn)品制造商都必須遵守這些規(guī)定,。輻射電子產(chǎn)品包括電視天線和屏幕,、微波爐、用于診斷的X光設備,，以及使用X光或激光相關產(chǎn)品（如光驅(qū)和激光指示器）,。國會立法管制輻射電子產(chǎn)品排放的主要原因是防止消費者將此類產(chǎn)品用于對健康的影響。

激光產(chǎn)品FDA注冊：1.填寫申請單,、2.提供產(chǎn)品資料,、3.遞交資料、4.審核通過,、5.獲得FDA編碼

激光產(chǎn)品FDA注冊周期

5-7個工作日