三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

　　1,、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,，注冊資本及股東出資比例,，股東等身份證明；

　　2,、醫(yī)療器械產品注冊證書,、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書,；

　　3,、質量管理文件等；

　　4,、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書,、身份證明與簡歷；

　　5,、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明,；

　　6、公司章程,、股東會決議等,；

　　7、財務人員身份證和上崗證,；

　　8,、其它相關材料。