首先辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要滿足如下條件：

一,、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求：

1,、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米,，倉庫地址大于60平米,，如果有體外診斷試劑需要有冷庫,，且大于40立方米。（此項(xiàng) 要求在實(shí)際辦理是可以靈活操作的,，有需要找長順企業(yè)管理）

2,、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書,。

3,、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。

4,、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求,。

二、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料：

1,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,。

2,、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3,、申請報(bào)告,。

4、經(jīng)營場地,、倉庫場所的證明文件,，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

5,、經(jīng)營場所,、倉庫布局平面圖。

6,、擬辦法定負(fù)責(zé)人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證,、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷,。

7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷,、職稱證書復(fù)印件,。

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄,。

9,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷,、存的信息管理系統(tǒng),，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理經(jīng)營及倉儲場所要求如下：

　　企業(yè)經(jīng)營場所地址應(yīng)位于深圳市內(nèi),，產(chǎn)權(quán)明晰,，應(yīng)配備運(yùn)轉(zhuǎn)良好的固定、傳真機(jī),、計(jì)算機(jī),、網(wǎng)絡(luò)接入裝置、檔案柜等辦公設(shè)備,，環(huán)境整潔,，實(shí)際使用面積不少于80平方米。

　　企業(yè)倉庫地址應(yīng)位于深圳市內(nèi),，產(chǎn)權(quán)明晰,、非住宅用途，其面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),，但實(shí)際使用面積不得少于40平方米,。倉庫應(yīng)與辦公生活區(qū),、輔助作業(yè)區(qū)分開一定距離或有隔離措施。庫區(qū)應(yīng)地面平整,、門窗嚴(yán)密,、整潔有序、無積水,、無污染源,。與非醫(yī)療器械產(chǎn)品要有明確分區(qū)，不得造成混淆,。（此項(xiàng) 要求在實(shí)際辦理是可以靈活操作的,，有需要找長順企業(yè)管理）

注：完全委托第三方物流企業(yè)進(jìn)行倉儲和運(yùn)輸配送的企業(yè)可不設(shè)置倉庫

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦運(yùn)輸和配送要做好

1、企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng),，符合產(chǎn)品儲存溫濕度等特性要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備,。

2、　經(jīng)營易破碎產(chǎn)品的,，應(yīng)有防震抗震設(shè)施設(shè)備,。

3、經(jīng)營需冷藏產(chǎn)品的,，應(yīng)有冷鏈運(yùn)輸設(shè)備,。（如果企業(yè)自建冷庫嫌周期太長,，成本太高,，也可以考慮外包的，冷藏產(chǎn)品的倉庫和冷鏈運(yùn)輸都是可以委托第三方機(jī)構(gòu)）