通過(guò)MDSAP審核將收獲以下益處：

? 減輕醫(yī)療器械制造企業(yè)多重法規(guī)審核的負(fù)擔(dān)

? 提供可預(yù)測(cè)的審核計(jì)劃（包括審核開始和結(jié)束日程）

? 利于患者的健康和了解（消除工廠審核的障礙）

? 優(yōu)化監(jiān)管資源配置

? 可與ISO 13485和CE符合性審核相結(jié)合

? 多國(guó)法規(guī)要求一次審核完成

深圳思博達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司憑借1000余個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證成功案例經(jīng)驗(yàn)，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械公司,，科研機(jī)構(gòu),、個(gè)人提供： 二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,、生產(chǎn)許可證,，經(jīng)營(yíng)備案證、經(jīng)營(yíng)許可證,，產(chǎn)品備案證,、生產(chǎn)備案證辦理，注冊(cè)人研發(fā),、委托生產(chǎn),，產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)CRO,，醫(yī)療器械質(zhì)量體系 ,、法規(guī)，GMP現(xiàn)場(chǎng)考核,、ISO13485 ,、QSR820、MDSAP的推行,， 歐盟CE MDR 745/2017 注冊(cè),，美國(guó)FDA : I 類備案列名、II類510K注冊(cè) 、III類PMA注冊(cè)等“一站式”服務(wù),。