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第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),，需嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如口罩,、創(chuàng)可貼,、避孕套、體溫計(jì),、血壓計(jì),、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,，經(jīng)營活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理;