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怎么辦理深圳醫(yī)療器械備案

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 04:51
最后更新: 2023-12-16 04:51
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深圳醫(yī)療器械備案辦理流程如下:

1、網(wǎng)上由請,。申請人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預(yù)審申請,,企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預(yù)受理號

2,、窗口受理。企業(yè)提交紙質(zhì)申請材料到窗口,,接件受理人員核驗(yàn)申請材料,,當(dāng)場作出受理決定

3、當(dāng)場審查,。受理后,,畝查人員對材料進(jìn)行畝查,當(dāng)場作出畝查決定

4,、領(lǐng)取結(jié)果,。申請人在窗門當(dāng)場領(lǐng)取《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《不予通過決定書》

深圳醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與注冊

DI一類醫(yī)療械實(shí)行產(chǎn)品備案管理;

第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理,。

@第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,,由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料.

申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省,、

自治區(qū),、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料,。

@第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn),。

申請第二類,、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn);但是,,有下列情形之一的,,可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn).

------------------------------辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證,,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可,,二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理找太平洋投資,為您提供一站式辦理服務(wù),。

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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,,生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準(zhǔn)備資料,,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,,歡迎咨詢溝通

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,,體外診斷試劑,、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,人員,場地不滿足要求,,都可提供一站式解決方案,。綠色通道,提供全國各地辦理服務(wù),,團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富,,實(shí)力下證!

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