| 單價： | 6999.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-16 05:21 |
| 最后更新： | 2023-12-16 05:21 |
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試驗方案是可以更改的，但需要遵循一定的程序和規(guī)定。在臨床試驗中,，如果要修改試驗方案,，一般需要提交修改申請，經(jīng)過倫理委員會的審查和批準后,，才能對試驗方案進行修改,。修改申請需要詳細說明修改的內(nèi)容、原因和影響,，以及修改后的試驗方案是否符合倫理要求,。
關于醫(yī)療器械許可證的申請，可以按照以下步驟進行：
申請人需要向所在地省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填寫申請表,，并提交相關材料,。
省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當對申請材料進行形式審查,，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,。
對申請材料齊全,、符合法定形式的，應當受理并發(fā)給申請人《受理通知書》,。
省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起30個工作日內(nèi)進行審查,，作出是否準予許可的決定,。
省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當自作出決定之日起10個工作日內(nèi),，向申請人頒發(fā)、送達醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,。