承接建廠，認證生產(chǎn)許可證,。一類醫(yī)療器械廠,，消毒用品廠，食品廠,，保健用品廠,。全包，裝修~畫圖紙~環(huán)氧地坪~凈化車間~認證生產(chǎn)許可證,。

健字號申報流程：簽訂合同----確認配方-----提供材料----準備并完善材料------專家評審---檢測----現(xiàn)場審查-----準備定稿材料----省局審核,。健字號申報遇到的問題：1、原料不符合要求,，要按照國家公布的保健食品原料目錄來修改,。2,、申報主體不符合，需要具備生產(chǎn)條件,，省局備案制的情況下不可委托,。3、申報材料不規(guī)范,。4,、申報政策變動 國家會根據(jù)現(xiàn)有的實際情況 調(diào)整政策。5,、沒有自己的品牌 需要申請商標.,。

我司專注于無塵凈化工程以及潔凈車間工程建設(shè)的設(shè)計與施工，提供食品,、醫(yī)藥,、消字號、化妝品等各行業(yè)無塵凈化車間設(shè)計與建設(shè)服務(wù),，可為客戶設(shè)計建設(shè)百級無塵車間,、千級凈化車間、萬級無塵車間及十萬級無塵凈化車間等,。

建凈化廠房條件：1. 必須是工業(yè)用地,、建設(shè)用地，不能在居民區(qū),，周邊環(huán)境不能有污染,。2. 要有環(huán)評證書、營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍要有生產(chǎn)這項）消防達到相關(guān)要求,。3. 有基礎(chǔ)的大框架,，300平米起做，層高5米以上,。

一類醫(yī)療器械廠：

申報時間:3個月

申報范圍:全國

有效期:一類器械備案,只要不變更,長期有效,。

包含: ①產(chǎn)品備案憑證②生產(chǎn)備案憑證

審批單位:市藥監(jiān)局

可備案產(chǎn)品:詳見醫(yī)療器械分類目錄,(如果市面上有同類的做過一類備案的要進行申報的,可以發(fā)圖片過來,確定無誤,亦可申報)

一類器械備案需要客戶提供的資料:

1.營業(yè)執(zhí)照正、副本掃描件;

2法人身份證掃描件,、企業(yè)負責人身份證復印件;

3.生產(chǎn)車間平面圖,、地理位置圖;

4.廠房租賃證明或房產(chǎn)證;如是租賃的廠房,有房產(chǎn)證的需要有租賃協(xié)議,沒有房產(chǎn)證的需要辦理租賃證明;

5.組織機構(gòu)人員劃分(法人、企業(yè)負責人,、管理者代表(可與質(zhì)量部兼任),、生產(chǎn)部、營銷部,、售后部,、研發(fā)部、質(zhì)量部、辦公室,、采購與倉儲部人員崗位安排》生產(chǎn)、質(zhì)量,、技術(shù)負責人資質(zhì)(身份證掃描件及畢業(yè)證掃描件);

生產(chǎn)場地要求:

①工業(yè)用地,商住兩用,寫字

②100 m 以上的潔凈車間即可,。(不要求是凈化車間)

③分四個區(qū)域(標注清楚):辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū),、成品庫,、原料庫